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2026-04-14 05:05
澳大利亚悉尼,2026年4月13日/美通社/ -- Kazia Therapeutics Limited(纳斯达克股票代码:KZIA)是一家临床阶段肿瘤学公司,致力于推进重新编程癌症生物学和克服治疗耐药性的疗法,宣布获得QIMR Bergherty的一流SETDB 1靶向表观遗传药物开发平台的内部许可。
该平台包括使用集成人工智能的表观遗传药物发现引擎,实现快速、精确和可扩展的候选药物生成。使用这个集成人工智能的表观遗传药物发现引擎发现和优化了主要候选药物MSETC。MSETC是一种高度选择性的双环肽,旨在靶向一种新型的疾病相关核SETDB 1复合物。通过靶向SETDB 1,该计划旨在恢复对免疫疗法(包括检查点抑制剂)产生耐药性的肿瘤中的免疫信号。
Kazia Therapeutics首席执行官John Friend博士说:“SETDB 1代表了肿瘤学领域一个引人注目的新兴目标。”“通过这次收购,我们正在扩展我们的策略,通过解决染色质水平(肿瘤免疫调节的最早层之一)的免疫抵抗,以及使用paxalisib进行转录重编程和使用我们的PD-L1平台的靶向蛋白质降解来针对癌症如何控制自己的行为。这些项目共同使Kazia的管道能够解决跨越肿瘤生物学多层的癌症治疗问题。"
SETDB 1免疫抵抗的高价值靶点
SETDB 1越来越被认为是肿瘤免疫逃避的关键表观遗传调节因子,并与几种肿瘤类型的侵袭性疾病和较差的临床结果有关。临床前研究表明,抑制SETDB 1可以恢复干扰素信号传递、增强抗原提呈并增加肿瘤免疫识别。
内部转化研究还确定了在耐药和转移性疾病环境中观察到的一种新型SETDB 1相关核复合物,支持Kazia针对该生物学的一流治疗方法的持续开发。
SETDB 1计划得到广泛的肽筛选和优化的支持,产生了具有强选择性和细胞内靶向能力的候选物管道。
构建差异化的多层肿瘤学平台
癌细胞可以通过基因突变来逃避治疗,但也可以通过动态重新编程基因和免疫信号的调节方式来逃避治疗。这种适应性行为支撑了对许多当前疗法(包括免疫疗法)的耐药性。
Kazia的管道现在跨越癌症控制的三个补充层面:
这种综合方法旨在从源头上解决肿瘤耐药性问题,并为多种癌症类型的联合治疗创造新的机会。
定位在巨大且不断增长的肿瘤学机会中
表观遗传疗法代表了肿瘤学中一个经过验证和不断扩大的领域,多种获批的药物表现出了临床影响。早期的方法有助于确定表观遗传调节在癌症中的重要性,但通常受到广泛、非特异性活性和适度临床影响的限制,特别是在实体瘤中。
对肿瘤生物学和免疫抵抗的理解的进步现在使得更精确的、机制驱动的方法成为可能。这些下一代策略旨在针对肿瘤适应和免疫逃避的特定驱动因素,具有更广泛的适用性和改善结果的潜力,特别是与免疫疗法结合使用。
全球表观遗传疗法市场估计每年在150亿至200亿美元之间,预计在针对免疫抵抗和肿瘤可塑性的下一代方法的推动下,未来十年将有意义地增长。
通过针对SETDB 1,Kazia正在解决侵袭性、治疗难治性癌症方面未满足的主要需求,这些癌症占癌症相关死亡率的很大一部分。该方法旨在恢复多种肿瘤类型的免疫反应,特别是在治疗选择仍然有限的晚期和转移性疾病环境中。
清晰的发展路径和合作潜力
SETDB 1计划目前处于临床前开发阶段,并为IND支持研究制定了明确的路径。Kazia计划生成翻译数据,以支持生物标记驱动的开发以及与免疫疗法和靶向药物的组合策略。
鉴于其在肿瘤类型中的广泛适用性及其在免疫抵抗中的作用,该公司认为该计划为早期战略合作伙伴关系提供了一个引人注目的机会。
高效的管道扩张
Kazia打算通过IND支持研究与其PD-L1降级器平台并行推进SETDB 1计划。通过利用共享的CTO资源、协调的研究设计和建立的科学合作,公司希望实现有意义的执行效率。
预计18个月内将这两个项目推进到IND准备阶段的总成本约为600万美元,其中很大一部分符合条件的支出预计将有资格享受澳大利亚研发税收激励政策。这种方法使Kazia能够扩大其管道,同时保持资本纪律并保持对正在进行的临床项目的关注。
交易条款
根据协议条款,Kazia已获得SETDB 1平台的全球权利,其中包括主要候选人MSETC。财务条款包括约139万美元的预付款和与开发进展保持一致的分层收入共享结构,没有临床或监管里程碑义务。
关于卡齐亚
Kazia Therapeutics Limited(纳斯达克股票代码:KZIA)是一家专注于肿瘤学的药物开发公司,总部位于澳大利亚悉尼。我们的主导项目是paxalisib,这是一种PI 3 K/ Akt / mTOR途径的研究性脑渗透抑制剂,正在开发用于治疗多种形式的癌症。paxalisib于2016年底获得Genentech许可,目前或一直是该疾病的十项临床试验的对象。2024年报告了一项已完成的胶质母细胞瘤2/3期研究(GBM-敏捷),目前正在讨论设计和执行一项关键注册研究,以寻求标准批准。其他涉及帕卡利西布的临床试验正在晚期乳腺癌、脑转移、弥漫性中线神经胶质瘤和初级中枢神经系统淋巴瘤中进行,其中几项试验报告了令人鼓舞的中期数据。Paxalisib于2018年2月被美国食品药品监督管理局(FDA)授予针对胶质母细胞瘤的孤儿药称号,并于2020年8月被FDA授予针对胶质母细胞瘤的快速通道称号(GPT)。Paxalisib还于2023年7月获得了MTD,用于联合放射治疗治疗携带PI 3 K途径突变的实体瘤脑转移。此外,paxalisib于2020年8月被FDA授予罕见儿科疾病称号和孤儿药物称号,用于弥漫性内源性脑桥神经胶质瘤,并分别于2022年6月和2022年7月获得非典型畸形样/横纹肌样肿瘤称号。Kazia还在开发GPT 801,这是一种VEGFR 3的小分子抑制剂,于2021年4月获得Evotec SE的许可。除了临床阶段项目外,Kazia还在推进NDL 2,这是一种潜在的一流核PD-L1蛋白降解器项目,针对新发现的免疫治疗耐药性和转移进展机制,目前正在临床前开发中。欲了解更多信息,请访问www.kaziatherapeutics.com或通过X @KaziaTX关注我们。
关于QIMR Bergherty:
QIMR Bergherty是一家世界领先的转化医学研究机构,总部位于澳大利亚布里斯班。该研究所成立于1945年,拥有近1,000名科学家、临床科学家、支持人员和学生,从事癌症研究、感染和炎症、人口健康以及大脑和心理健康四个关键研究项目。其最先进的设施包括生产细胞疗法的Q-Gen Cell Therapeutics。QIMR Bergherty致力于通过有影响力的医学研究来应对我们这个时代最重要的健康挑战,提供更好的健康和福祉。
前瞻性陈述
本公告可能包含前瞻性陈述,通常可以通过使用“可能”、“将”、“估计”、“未来”、“展望”或其他类似词语来识别前瞻性陈述。任何描述Kazia未来计划、战略、意图、期望、目标、目标或前景的声明,以及其他非历史事实的声明也是前瞻性声明,包括但不限于有关以下方面的声明:SETDB 1计划的潜力和癌症治疗的表观遗传学方法; Kazia计划通过IND使能的研究推进SETDB 1计划;预计将SETDB 1和PD-L1降级器项目推进到IND准备就绪的时间轴约为18个月;推进这两个项目的预计成本约为600万美元;对澳大利亚研发税收激励资格的预期;通过共享的CTO基础设施和协调的研究设计提高执行效率的潜力;对QIMR Berghattan许可协议下商业化收入分享的预期;以及Kazia更广泛的管道战略及其三平台方法的预期好处。此类陈述基于Kazia对影响其业务的未来事件和未来趋势的当前预期和预测,并受到某些风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与前瞻性陈述中的预期存在重大差异,包括与早期治疗计划(包括SETDB 1计划)的开发相关的风险和不确定性。临床前结果可能无法预测临床结果的风险,与IND启用研究的时间、成本和结果相关的风险,与监管批准相关的风险,与Kazia依赖第三方合作者(包括QIMR Berghattan)相关的风险,与知识产权保护相关的风险,预期的成本节约和效率可能无法实现的风险,与研发税收激励退款的可用性和时间相关的风险,与全球经济状况影响相关的风险,以及与Kazia保持符合适用的纳斯达克持续上市要求和标准的能力相关的风险。这些和其他风险和不确定性在Kazia提交给SEC的20-F表格年度报告以及随后提交给美国证券交易委员会的文件中有更全面的描述。Kazia没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息,未来事件或其他原因,除非适用法律要求。您不应过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅适用于本公告之日。
投资者和媒体请联系LifeSci Advisors LLC董事总经理Mike Moyer,mmoyer@lifesciadvisors,+1-617-308-4306。
查看原创内容:https://www.prnewswire.com/news-releases/kazia-therapeutics-expands-oncology-platform-with-first-in-class-setdb1-inhibitor-drug-development-platform-302740954.html
来源:Kazia Therapeutics Limited