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2026-04-14 00:59
Alogene Therapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:ALLO)股价周一上涨,该公司报告了ALPHA 3试验的积极中期结果,该试验评估了其针对大B细胞淋巴瘤的研究性CAR T疗法。
该试验正在评估西马卡布根ansegedleucel(cema-cel)(一种研究性同种异基因抗CD 19 CAR T疗法)在一线(1 L)实变大B细胞淋巴瘤(LBCD)中的作用。
ALPHA 3试验的中期分析显示,接受Alogene cema-cel治疗的患者中,有58.3%实现了分子残留病(MRD)清除,而观察组为16.7%。
该更新代表cema-cel组与观察组的绝对差异为41.6%,超过了基于文献25- 30%的临床有意义的基准。
该试验利用了Natera Inc.(纳斯达克股票代码:NTRA)MRD技术可识别高风险患者,有可能改变淋巴瘤的治疗方法。
此外,在第45天MRD评估中,cema-cel组的血浆ctDNA水平较基线下降了97.7%,而观察组的中位数增加了26.6%,这表明由于缺乏干预而导致分子疾病进展。
该公司表示,这些发现提供了早期证据,证明cema-cel可能有助于预防或推迟患有MRD的LBCC患者的临床复发。
威廉·布莱尔(William Blair)周一写道:“这些结果超出了管理层对MRD清除率差异25%-30%的预期,实现了我们40%的牛市情景,以及我们KOL评论中认为非常有意义的水平。”
分析师萨米·科温(Sami Corwin)周一表示:“此外,三分之一的患者在社区癌症中心接受注射,这一情况预示着广泛采用。”
该公司预计将于2027年中期进行无事件生存(FSG)中期分析,并于2028年中期进行主要NSX分析。如果呈阳性,这些结果可以支持生物制品许可申请(BLA)提交。
2025年12月,Allogene Therapeutics在与Cellectis SA的纠纷中引用了对合作伙伴Servier有利的仲裁结果(纳斯达克股票代码:CLLS)与cema-cel CAR-T疗法相关。
这场胜利再次证实了Allogene在美国对cema-cel的全面开发和商业控制,欧盟和英国,同时为从施维耶获得全面全球商业化权扫清道路。
ALLO Price Action:截至周一发布时,Alogene Therapeutics股价上涨24.08%,至3.37美元。根据Benzinga Pro的数据,该股正创52周新高。
照片来自Shutterstock