Hyperfine获得下一代Swoop系统和Optive AI软件的最新进展的CE认证和英国符合性评估批准

这一里程碑为欧洲和英国的临床医生和患者开启了Hyperfine迄今为止最重要的技术创新，为欧洲市场带来了图像质量的变革性飞跃和临床能力的大幅扩展

Hyperfine，Inc.（纳斯达克股票代码：HyperPR）是一家开创性的健康技术公司，通过首款获得FDA批准的人工智能便携式大脑MRI系统（Swoop®系统）重新定义了大脑成像，今天宣布，该公司已获得下一代Swoop®系统及其最新进展的CE认证和英国合格评估（UKCA）批准Optive AI™软件。这些监管批准共同使Hyperfine最先进的便携式MRI技术在欧洲和英国（UK）实现商业化，扩大了在护理点获得高质量脑部成像的机会，并代表了该公司国际商业增长战略的一个关键里程碑。

下一代Swoop®扫描仪于2025年第二季度获得FDA批准，代表着便携式脑部MRI领域的重大进步，在图像质量、工作流程和整体用户体验方面带来了重大改进。下一代Swoop®系统在美国市场引起了客户的强烈兴趣，Hyperfine已将系统安装在医院的重症监护室和急诊室以及神经科办公室中。

此外，Hyperfine的Optive AI™软件的最新进展获得了欧洲批准，该软件于2025年12月获得FDA的批准。新软件包括一种新的多方向扩散加权成像（DWI）序列，该序列从多个扩散方向获取图像并对其进行平均，类似于高场MRI扫描仪中使用的方法。这种功能可以产生更干净、更一致的图像，对于中风诊断特别有价值，从而能够更好地检测小中风，并提高Swoop®系统在急性神经护理中的价值。该软件是下一代Swoop®系统的一部分，也可以作为独立软件升级提供，因此现有用户可以从同样强大的成像平台中受益。

这些批准涵盖欧洲经济区和英国的市场，代表着全球医疗保健市场的重要机会。Swoop®系统目前通过遍布十多个国家的强大分销商网络在这些市场商业化。

Hyperfine计划于2026年第三季度初在欧洲和英国启动下一代Swoop®系统和最新Optive AI™软件的商业化。