IKE Tech与FDA合作开发下一代ENDS合规基础设施

公司概述了使用点执法技术的公共卫生案例，并呼吁监管框架将合规软件视为烟草产品

洛杉矶，2026年4月9日/美通社/ --TEK Tech LLC（“TEK Tech”）是一家人工智能驱动的合规基础设施公司，也是Ispire Technology Inc.的合资企业。（纳斯达克股票代码：ISPR）、Berify和Chemular Inc.，参加了美国食品和药物管理局（FDA）烟草产品中心（CTP）的正式听证会。在会议期间，TEK Tech介绍了使用点合规技术的公共卫生案例，以防止青少年使用ENDS产品、其专利的人类身份令牌（DID）技术，并概述了对将软件视为烟草产品的监管框架的必要性。

该会议使CTP能够直接参与解决ENDS市场上两个最紧迫的执法挑战：未成年人在使用点获取和供应链内非法产品的扩散。TEK Tech概述了其合规基础设施平台，其中包括使用点的生物识别年龄门控、基于区块链的产品认证和人工智能驱动的治理后台。这些共同代表了一种革命性的、技术驱动的解决方案，解决了现有控制措施无法解决的执法差距。

讨论的中心焦点是IKE Tech的立场，即嵌入或管理烟草产品的软件本身就是《烟草控制法》规定的烟草产品，因此必须受到监管。TEK Tech强调，当前的PMTA框架是为静态物理产品设计的，没有充分考虑基于软件的系统所需的持续更新和生命周期管理。TEK Tech还利用该机构其他地方已经建立的监管方法，为CTP提供了解决这一差距的潜在途径。

TEK Tech董事会成员Steven Pryzbyla表示：“与CTP的合作清楚地表明，当今的主要执法挑战--未成年人获取和非法产品--无法仅在销售点解决。”“使用点技术和软件驱动的系统对于有效合规性至关重要。因此，监管框架需要迎头赶上并随之发展。我们对这次对话感到鼓舞，并期待继续与FDA合作，探索前进的道路。"

Ispire Technology Inc.联合首席执行官Michael Wang表示：“我们相信合规的未来必须直接融入产品体验中。”“通过我们的合资企业TEK Tech，我们正在开发代表行业合规方式发生根本性转变的技术，将年龄门控、身份验证和实时设备治理直接集成到专有软件层中。通过使用技术驱动的解决方案从被动执法转向主动执法，我们的目标是在使用点解决未成年人获取和非法贸易的根本原因。与FDA的合作是建立监管框架的重要一步，该框架认识到软件和互联系统在促进公共卫生同时支持负责任、可持续市场方面所发挥的作用。"

这种参与建立在更广泛的监管顺风的基础上。2026年3月，FDA关于调味ENDS的指南草案明确将设备访问限制（VAR）确定为ENDS产品是否适合保护公共健康（APPH）的潜在重要因素--这是一个框架，TEK Tech的技术旨在满足。

该合资企业提交了同类产品中的第一个独立组件PMTA，用于可互操作的，基于区块链的，使用点年龄门控技术，该技术于2025年6月被FDA接受。作为PMTA的一部分提交的一项多中心人为因素验证研究也证明了防止未成年设备激活的100%有效性，91%的成年参与者认为该应用程序非常容易或非常容易使用。

关于IKE Tech LLC IKE Tech LLC是一家基于人工智能的合规基础设施公司，也是Ispire Technology Inc.的合资企业。（纳斯达克股票代码：ISPR）、Touch Point Worldwide Inc. d/b/a Berify和Chemular Inc.，成立于2024年。TEK构建和运营基础设施层，将设备、包装和身份连接到一个为全球制造商、品牌、零售商和监管机构服务的单一模块化平台中。欲了解更多信息，请访问www.iketech.com。

关于Ispire Technology Inc. Ispire从事品牌电子烟和大麻vaping产品的研发、设计、商业化、销售、营销和分销。该公司的运营子公司在全球拥有或许可了400多项专利。Ispire的品牌电子烟产品以Aspire名称销售，并销往全球（美国除外，中华人民共和国和俄罗斯），主要通过其全球分销网络。该公司还与全球电子烟品牌和零售商建立原始设计制造（ODM）关系。该公司的大麻产品主要以Ispire品牌销售，主要以OEM的方式向其他大麻蒸气公司销售。Ispire在美国、欧洲和南非销售其大麻电子烟硬件，最近开始在加拿大和拉丁美洲开展营销活动和客户参与。欲了解更多信息，请访问www.ispiretechnology.com或在Instagram、LinkedIn、Twitter和YouTube上关注Ispire。

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来源：IKE Tech LLC