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Adagio Medical的FULCRUM-VT试验获得FDA的研究器械豁免批准,以评估vCLAS超低温消融心室消融系统治疗持续性单形室性心动过速的安全性和有效性

2026-04-08 20:08

阿达吉奥医疗控股公司(纳斯达克:ADGM)(“Adagio”或“公司”)是治疗心律失常的导管消融技术领域的领先创新者,今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予研究器械豁免(IDE)批准,以扩大公司的FULCRUM-VT试验,以评估公司下一代vCLAS超低温消融(ULTA)的安全性和有效性心室消融系统用于治疗持续性单形性室性心动过速(SMVT)。

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