政策利好催化生物制品，港股通医疗ETF易方达涨1.53%

截至4月8日10点22分，上证指数涨1.46%，深证成指涨3.01%，创业板指涨3.78%。ETF方面，港股通医疗ETF易方达（520850）涨1.53%，成分股微创机器人-B（02252.HK）、爱康医疗（01789.HK）、京东健康（06618.HK）涨超5%，再鼎医药（09688.HK）、医脉通（02192.HK）、脑动极光-B（06681.HK）、微创脑科学（02172.HK）、晶泰控股（02228.HK）、药捷安康-B（02617.HK）、春立医疗（688236.SH）等上涨。

消息方面，国家药监局发布操作指南，该指南自4月1日起施行，进一步规范生物制品分段生产，明确生产许可、质量管控、审评审批等全流程要求。此举被视为优化生物制品生产资源配置、提升产业效率的重要政策利好，直接催化了生物制品板块的市场表现。

国信证券表示，全球生物医药投融资复苏，CXO行业需求向好。全球生物医药投融资已迈入明确复苏通道，为CXO行业需求增长注入强劲动力。2025年全球医疗健康领域一级市场共完成融资2353笔，同比增长3%，累计融资额604亿美元，同比增长4%。CDMO方面，全球药品市场的平稳增长为CDMO行业筑牢需求根基，新分子疗法的爆发式增长更开辟了核心增量空间；CRO方面，作为研发链条的核心环节，其受投融资复苏的驱动更为直接，业绩兑现的确定性与增长弹性显著增强，行业景气度持续上行。

中信证券表示，4月2日，国家药监局印发《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，政策要求深入推进人工智能在药品全生命周期监管中的创新应用，围绕七大方向，推进高质量数据集、人工智能应用、算力基础设施等领域建设，到2030年实现“人工智能+药品监管”运行管理机制基本形成。我们认为：构建人机协同智能审评审批体系，AI有望提升药品、器械审评审批质效，或将带来更加高效和更加可预期的新药和新器械的上市申请流程，并且CRO行业或将承接更多适应AI+监管环境下相关的需求。同时“人工智能+药品监管”发展，高质量数据集建设先行，医疗领域数据要素价值持续提升，也将带来医疗数据信息化建设的需求增加。随着AI在医药创新中扮演的角色愈加重要，AI制药等落地模式有望加速发展。建议持续关注AI赋能医药创新的投资机会。

港股通医疗ETF易方达（520850）其跟踪的中证港股通医疗指数核心资产为CXO与互联网医疗（A股稀缺标的），在基本面持续改善及美联储降息预期支撑下，配置价值突出，是布局医疗创新的优质工具。