FDA批准由Artivion合作伙伴开发的NEXUS主动脉弓系统的上市前批准申请;该批准使Artivion可以在90天内随时行使收购Endosspan的选择权

Artivion公司(NYSE：AORT）是一家专注于主动脉疾病的领先心脏和血管外科公司，今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准由Artivion的长期合作伙伴Endosan Ltd.（“Endosan”）开发的NEXUS®主动脉弓系统的上市前批准申请（PMA）。该批准使Artivion有权在收到FDA批准通知后90天内随时行使收购Endostan的选择权。Artivion拥有一笔1.5亿美元的延期提取定期贷款，该贷款是在预计此次批准的情况下担保的，为潜在的收购提供资金。在比预期更早获得批准后，该公司正在积极努力完成对该选项的评估。

NEXUS是一种分支血管内支架系统，在美国获得批准，用于对主动脉弓疾病（包括慢性主动脉夹层）进行微创治疗，这些患者群体历来除了开胸手术之外几乎没有治疗选择。FDA的批准得到了NEXUS TRIOMPHE IDE试验的数据的支持，该试验证明，90%的患者没有与病变相关的死亡，90%的患者在治疗后1年没有残疾性中风，98%的患者在高危患者人群中没有因内漏而再次干预。

董事长、总裁兼首席执行官Pat Mackin表示：“NEXUS提前获得FDA批准，对于主动脉弓疾病患者、我们的合作伙伴Endostan和Artivion来说是一个令人兴奋的里程碑。”“TRIOMPHE的数据一直证明了这项技术的临床价值，我们很自豪能在这一过程中支持Endospan。我们已积极落实融资，以支持潜在的收购，我们正在努力完成我们对该选项的考虑。我们期待着尽快更新股东。