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2026-04-07 01:41
维里迪安治疗公司在安进公司公布第三阶段数据后,(纳斯达克股票代码:VRDN)股价周一大幅下跌。(纳斯达克股票代码:AMGN)在甲状腺眼部疾病(TED)中的TEPEZZA,加剧了该领域的竞争压力。
3期TEPEZZA OBI试验达到了其主要终点,在24周安慰剂对照期间,参与者中的眼球突出(眼球突出)反应率为77%,具有统计学显著性。
该研究显示平均眼球突出减少-3.17。
上周,Viridian Therapeutics分享了elegrobart治疗甲状腺眼部疾病的REVEAL-1三期临床试验的总体结果。
REVEAL-1试验达到了其主要终点,显示elegrobart具有统计学显着的治疗效果,Q4 W(每四周一次)和每八周(Q8 W)给药方案的突出(异常突出的眼睛)反应率分别为54%和63%,而安慰剂在第24周时为18%。
但该股因功效相对于同行较弱而下跌,这可能会引发投资者对商业可行性的担忧。
安慰剂调整后的突出反应率为36%(Q4 W)和45%(Q8 W),低于投资者正在寻找的51%-73%范围。
REVEAL-2慢性TED研究(elegrobart的第二项关键3期试验)的总体数据仍有望在2026年第二季度读出。
Viridian预计将于2027年第一季度向美国FDA提交elegrobart的生物制品许可申请(BLA)。
该公司以8.75亿美元现金结束了2025财年,预计这将支持其业务计划实现盈利,特别是如果获得批准,elegrobart和veligrotug的预期收入。
veligrotug申请正在接受FDA的优先审查,《处方药用户费用法案》(PDUFA)的目标行动日期为6月30日。
威廉·布莱尔周一写道:“我们相信Viridian的veligrotug和elegrobart有潜力在TED市场占据重要份额。我们相信veligrotug相对于当前的标准护理Tepezza具有竞争力,并相信如果在6月30日PDUFA日期之前获得批准,慢性TED中更方便的给药和复视益处应该转化为一个有意义的商业机会。”
2025年12月,Lenox SE(纳斯达克股票代码:ARGX)宣布将停止在患有中度至重度TED的成年人中评估efgartigimod皮下注射(SC)(efgartigimod alfa和透明质酸酶-qvFC)的3期UplighTED研究。
VRDN股价活动:根据Benzinga Pro数据,周一发布时,Viridian股价下跌22.03%,至14.69美元。
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