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2026-04-06 21:09
利普辛公司由于试验数据令人失望,该公司股价周四暴跌近78%,该公司股价在周一的盘前交易中上涨。
周四,该公司表示,LPCO 1154在产后抑郁症(DPP)的3期试验中未达到其主要终点。
Lipocine宣布,在整个研究人群中,LPCO 1154在第60小时时未能显示HAM-D17总分与安慰剂相比出现统计学上的显着下降。
汉密尔顿抑郁量表(HAM-D)衡量抑郁症的严重程度。
然而,在事后分析中,该治疗表明,对于有精神疾病史的参与者来说,HAM-D评分在名义上出现了统计学上显着的下降。
根据事后分析的结果,该公司申请了突破性治疗和LPCO 1154的快速指定治疗。
Lipocine计划保留资本并与利益相关者接触,以评估公司可用的所有选择。
此类选择可能包括LPCO 1154的继续开发,包括潜在的验证研究方案提交、其他候选产品的开发、战略交易、合作伙伴关系和其他机会。
如果成功,3期试验预计将支持LPCO 1154在DPP中的全球注册包,包括在美国提交的505(b)(2)新药申请,预计将于2026年中期完成。
截至2026年3月6日,该公司拥有不受限制现金、现金等值物和有价投资证券约为2,470万美元。
LPCO股价活动:根据Benzinga Pro数据,周一盘前交易期间,Lipocine股价上涨2.44%,至2.10美元。
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