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Delcath Systems的CHMEOSAT M-PHP被评为2026年ESTEO-EURACAN指南推荐的治疗转移性色素膜黑色素瘤的肝脏导向疗法

2026-04-06 21:09

德尔卡奇系统公司(纳斯达克股票代码:DCTH)是一家专注于肝脏定向癌症治疗的介入肿瘤公司,今天宣布,其专有的用于美法兰经皮肝脏灌流(M-PHP)的CHMEOSAT ®肝脏输送系统已被纳入新出版的Uveal Melphalan:ESTEO-EURACAN诊断、治疗和随访临床实践指南(2026年4月)中,作为推荐的肝脏定向区域治疗选择。

M-PHP还获得了国家综合癌症网络(NCCN)转移性色素膜黑色素瘤肿瘤临床实践指南的认可。HEPZATO KIT™(也称为美法仑/BDS)是适合肝脏主导转移性色素膜黑色素瘤(mUM)患者的2A类推荐治疗选择。早在2023年FDA批准HEPZATO KIT之前,M-PHP就被列为NCCN指南中的肝脏导向治疗选择。

ESTEO-EURACAN指南承认M-PHP属于肝脏主导的mUM患者的区域治疗。M-PHP的两项III期试验(NCT 02678572和NCT 00324727)被引用为关键支持数据,证明与最佳替代治疗相比,肝脏和总体无进展生存期以及总体缓解率有所改善。该指南还在补充材料中为M-PHP指定了ESME临床效益量表评分3分,适用于影响肝脏<50%且无肝外疾病或局限性肝外疾病的患者。

根据HLA-A*02:01状态,M-PHP被列为多灶性仅肝脏转移患者的区域治疗选择之一,无论是单药治疗还是与全身治疗联合治疗。此外,该指南指出,M-PHP可能是HLA-A*02:01阳性病例的一种选择(例如,tebentafusp治疗后或当系统性选择不适合时),以及HLA-A*02:01阴性病例或不适合其他系统性治疗的病例。ESMO-EURACAN指南强调了MUM的多学科方法,并将M-PHP等肝脏导向疗法与包括tebentafusp和抗PD-1免疫疗法在内的系统性选择一起置于转移性疾病的治疗算法中。

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