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创新药及其产业链持续向上

2026-04-03 22:57

(来源:纪要头等座)

1、创新药行情性质研判

·政策端支持逻辑:医药行业属于强监管赛道,政策对板块影响显著,2024-2026年政府工作报告对医药行业的定位呈现清晰的递进扶持脉络。2024年政府工作报告首次提及创新药,明确提出全链条支持创新药发展,这是政府工作报告历史上首次专门提及医药领域的细分赛道创新药,政策出台后北京、广州、浙江等多省份陆续出台配套政策,支持创新行业发展。2025年政府工作报告在延续创新药支持政策的基础上,明确提出优化药品集采。药品集采自2018年启动以来已开展11批,其中第十批集采药品降价幅度极为惨烈,2024年底市场曾出现集采后部分常用药品药效不足的相关舆论,仿制药等存量业务受集采冲击明显。2026年政府工作报告首次将生物医药列为新兴支柱产业,这一定位的底层逻辑是政策从存量、增量两端同时发力:存量端优化集采规则,避免恶性竞争,推动仿制药等存量业务企稳,缓解市场对行业盈利的担忧;增量端持续加码支持创新药发展,打开创新药国内商业化及海外出海的成长空间,支撑行业具备持续向上的收入及利润表现,符合支柱产业的发展要求。

·产业端验证逻辑:多维度产业数据可验证创新药行业的高景气度,印证本轮行情由产业趋势驱动而非短期估值修复。首先从创新药出海情况来看,截至2026年3月,国内创新药出海总金额已超过2025年全年的一半,仅用全年四分之一的时间就达成往年过半的交易规模,凸显创新药出海的高景气度,证明生物医药具备支撑支柱产业定位的硬实力。其次从创新药产业链经营数据来看,以药明系为代表的CRO龙头企业的业绩及签单情况充分验证产业链景气向上趋势:药明康德2025年连续四个季度上修业绩,业绩表现持续超市场预期,在披露2025年年报时给出的2026年业绩展望呈现加速增长态势,远超市场预期;除此之外,药明生物、凯莱英的业绩均处于加速增长通道,临床CRO企业泰格医药的新签订单出现企稳拐点向上,临床前CRO企业的新签订单均实现加速增长,全产业链从龙头企业到细分环节的经营数据、签单数据均呈现向好趋势,板块性机会的确定性较强。结合创新药出海交易高速增长、全产业链业绩及签单持续向好的多维度产业数据,可判断近期资金大幅流入创新药板块具备坚实的基本面支撑,属于理性的资金布局行为,当前行情仅处于起步阶段,后续创新药及创新药产业链的持续蓬勃向上产业趋势值得重点关注。

·策略视角补充:从策略视角对创新药板块的投资价值进行研判,核心观测指标为盈利二阶导也就是盈利增速的变化趋势,这一指标能够直观反映行业的景气度变化方向。当前创新药板块盈利二阶导持续向上,产业趋势明确,且同时具备三大核心特征:一是板块盈利端呈现明确的趋势性改善;二是行情从龙头企业向全板块逐步扩散;三是企业业绩表现普遍超市场预期。多重利好因素共振下,创新药板块的投资价值已经凸显,是当前市场环境下值得重点配置的优质赛道。

2、创新药高景气细分赛道

·高景气赛道整体情况:当前创新药领域的市场讨论已不再仅聚焦于是否有新药推出,而是转向关注不同技术路线、不同产业环节的景气度差异,覆盖小分子、ADC、双抗、TCE以及上游临床前CRO等多个方向。从产业链相关公司的业绩表现来看,高景气赛道基本围绕前期持续更新推荐的方向展开,核心包括ADC产业链、减肥药、小核酸、TCE、双抗等领域,各赛道均具备较高的增长确定性。其中ADC产业链业绩呈现加速上升态势,从药明康德的相关业绩表现可得到印证。小核酸领域增长动力尤为突出,小核酸行业终端药品销售过去几年复合增速达50%以上,而产业链整体的增速会比终端药品销售增速更快,增长确定性较强。TCE、双抗等赛道也具备极高的发展前景,整体高景气赛道覆盖了创新药产业链上不同技术路径的核心环节,均具备持续增长的底层逻辑,能够为相关公司提供明确的业绩支撑。

·重点赛道及受益公司:各高景气细分赛道的发展现状、催化因素及受益标的清晰,具备较高的配置价值,具体如下:

a. 双抗赛道:2025年国内双抗相关交易金额达60多亿美金,首付款超10亿美金,行业发展迎来明确催化。全球L5双抗的大部分资产均来自中国,相关产业合作包括康方生物与BY单生生物的合作、荣昌与泰格的合作、默沙东的相关合作,目前多数双抗相关项目处于临床II期或临床III期阶段,行业景气度极高。

b. ADC赛道:相关龙头公司包括百利天恒、科伦博泰,产业链相关公司包括药明合联、皓元医药,不管是药品端标的还是产业链标的,业绩确定性都非常高,行业持续处于高景气状态,配置价值突出。

c. 减肥药赛道:目前业绩贡献量较大的是多肽类分子,产业链核心标的包括药明康德,药品端核心标的包括礼来,均呈现持续向上的增长态势;口服小分子减肥药也是高景气细分方向,相关公司包括药明康德等,均为明确的受益标的。

d. ADC+双抗联合疗法赛道:该联合疗法是将两种药物形式结合以进一步提升疗效,目前全球及国内药企都在加速推进相关临床研究,国内公司布局靠前,核心标的包括君实生物荣昌生物,具备前瞻布局优势。

e. 小核酸赛道:除终端药品销售过去几年复合增速达50%以上外,产业链整体增速更高,药品端核心标的包括前沿生物必贝特悦康药业,产业链核心标的包括药明康德、凯莱英,均属于高景气度细分领域的优质标的。

3、创新药出海趋势分析

·出海交易发展历程:国内创新药BD出海交易热度攀升并非短期现象,回溯行业发展脉络,2023年就已出现代表性大额交易案例,包括科伦博泰、达力天恒的相关合作,以及聚焦小核酸赛道的博望与诺华的合作,初步展现出国内创新药产品的海外竞争力。2024年,行业出现多笔重磅BD交易,其中代表性的是百利天恒与MS的大额合作,国内创新药出海进入初步落地阶段。2025年,BD交易数量持续增长,交易首付款的兑现率明显提升,出海授权逐步从偶发个案转变为行业普遍动作。2026年一季度,国内创新药出海交易总规模已达2025年全年的一半,交易热度快速攀升,充分印证创新药出海具备较强持续性,而非短期行业热点。

·出海驱动因素及前景:国内创新药出海趋势具备高确定性,核心来自三方面支撑:

a. 产业端长期积累为出海提供坚实基础。目前国内在ADC、双抗、小核酸、TCE等前沿创新药赛道,已经完成人才储备、技术能力建设、前端靶点布局的全链条积累,行业整体进入创新成果爆发阶段,充足的优质产品供给是出海交易持续落地的核心前提。

b. 药企出海策略持续优化降低了出海门槛。早期国内头部药企的出海策略以自主出海为主,以恒瑞医药为例,行业最初普遍期待其通过直接在海外开展临床、搭建销售团队的方式实现出海,但此类模式费用投入极高,且项目周期较长,若要维持20%-30%的利润复合增速,相关投入会给企业带来较大业绩压力。随着出海策略调整,行业开始转向“借船出海”模式,即通过管线对外授权的方式实现出海,恒瑞医药调整策略后,已经陆续完成减肥药、LPA小分子、COPD管线等多个资产的海外授权交易。在“借船出海”模式跑通后,行业又进一步升级为“共同开发”模式,即国内药企与海外企业共同开展临床、共同推进商业化,代表性案例包括百利天恒的ATC资产合作、信达生物的363项目与武田的合作,后续随着产业能力进一步提升,预计会有更多企业积累足够能力后选择直接自主出海,独立推进海外产品上市。目前头部大药企年研发投入已达50-90亿元,充足的研发投入为管线迭代和出海布局提供了持续支撑。

c. 不同体量的药企均可跑通出海路径,进一步强化了趋势的可持续性。除了大型创新药企业、头部pharma企业已经纷纷推进出海布局外,中小药企也具备清晰可落地的出海路径。例如市值约100亿元的精新药业,从原料药、仿制药、制剂业务逐步转型创新药,其IP15小分子项目正在与海外MNC推进授权谈判;体量不足百亿元的汇宇制药也全面布局创新药管线,对于此类中小药企而言,若直接推进管线的海内外三期临床及上市,面临较大的资金和资源压力,而通过出售海外权益的方式,可获得数千万至上亿美金的收入,足以覆盖2-3年的研发费用,所得资金可用于推进国内临床或布局早期管线,投入产出路径十分清晰。

综合来看,国内创新药出海的持续性、确定性极高,后续除了授权交易、共同开发等模式外,还会有更多自主出海的案例落地,整个产业趋势正处于刚刚起步的阶段,未来将有持续的BD交易落地,行业发展空间广阔。

4、CRO板块行情定位

·CRO业务分类及驱动:创新药与CRO产业链相辅相成,但两类不同业务属性的CRO企业收入来源与核心驱动因素存在明显差异,需分开研判:

a. 头部国际化CRO企业:药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等头部CRO企业收入主要来自欧美市场,大部分来源于美国,业绩核心驱动因素绑定海外创新药产业发展,与海外MNC核心管线商业化进程、销售兑现情况,以及海外生物科技公司的高投入、持续向上的经营趋势高度相关。这类企业的业绩和国内创新药产业有一定相关性,但核心驱动逻辑源于海外市场创新药产业景气度,与国内创新药行情关联度较低。

b. 国内本土CRO企业:国内临床前CRO、临床CRO企业,包括昭衍新药、伊诺斯、泰科普瑞斯等,收入与国内创新药产业发展高度相关,业绩驱动核心完全来源于国内创新药行业景气度变化,与国内创新药产业发展节奏深度绑定。

·本土CRO业绩持续性:国内本土CRO的业绩增长具备较强稳定性与长期可持续性,与创新药二级市场行情波动存在相关性但业绩兑现存在明显延后性,具体逻辑如下:

a. 订单传导逻辑:2025年创新药大行情带动一级市场创新药企业在港股上市融资,康方、信达、科伦博泰等头部创新药企业也在行业上行周期完成融资,融资资金将逐步投入新管线开发,从项目立项、早期实验(使用猴子、老鼠等实验动物开展临床前研发)到后续推进至临床阶段,将逐步释放临床前、临床CRO外包订单,带动本土CRO企业收入端增长。

b. 业绩周期特征:由于药物开发整体周期较长,创新药企业融得的资金将逐步投入研发、推进管线落地,因此相关订单对CRO企业收入端、利润端的传导是缓慢释放的过程,不会随创新药二级市场短期波动同步变化。本土CRO的业绩周期至少为2年,短期创新药行情波动不会直接中断产业链的业绩释放节奏,后续管线持续推进还将带来产业链持续共振。整体来看,本土CRO业绩的稳定性、长期可持续性较强,波动幅度远小于二级市场创新药板块,不会跟随行情短期波动出现大幅变化。

5、创新药日历效应解读

·二季度行业会议催化:创新药板块每年二季度(4-6月)会进入行业会议密集期,相关会议均是全球临床医生、投资者高度关注的行业盛会,具体包括:4月中旬的美国癌症研究协会年会(ACR),5月召开的欧洲肥胖大会、ESMO乳腺癌会议、美国胸科学会年会、欧洲肝脏研究学术会议,以及6月举办的美国临床肿瘤年会(ASCO)等。这类行业会议催生创新药投资日历效应的核心逻辑在于:会议是国内外药企披露在研管线临床数据、早期开发数据的核心窗口,而多数创新药企业尚未实现收入或利润,管线价值是公司估值的核心判断依据。管线价值直接由临床数据表现决定,临床数据优异意味着对应管线的成药概率、上市成功率更高,会推动创新药定价模型中的相关参数上调,进而带动公司估值提升。同时行业会议对披露的内容(包括海报、口头报告等)有明确的遴选标准,多数在会议上更新的临床数据表现较好,因此二季度创新药板块会迎来集中的行业事件催化,形成可复制的日历效应。

·日历效应产业逻辑:创新药日历效应的背后有清晰的产业传导逻辑,且当前的投资逻辑较此前已出现明显变化。过往创新药投资仅关注行业会议本身的催化,而现阶段,药企在行业会议上披露临床数据只是行情演绎的起点:药企通过大会展示优异的研发数据后,对应管线会获得全球投资机构、海外MNC的广泛关注,后续将进入BD合作洽谈阶段,若BD交易最终落地,会成为创新药公司新的估值催化剂,让投资者看到明确的创效兑现路径,进一步推动估值上行。行业内已有多个典型案例验证这一逻辑:三星制药PDGF在2025年JPM会议上更新优异数据后,迎来多家MNC竞价洽谈707资产的合作;信达生物363同样是在行业会议上披露优异临床数据后,获得多家MNC竞标对应管线,后续落地了BD交易。整体来看,日历效应的传导链条为:临床数据表现优异→管线成药概率提升→公司估值上调→BD合作预期或落地→估值进一步提升,背后有明确的产业逻辑与定价逻辑支撑。基于上述判断,当前位置强烈推荐加大创新药及相关产业链的配置,二季度是创新药的优质配置窗口。

6、医药板块投资主线梳理

·核心投资主线:医药板块投资的首选方向为创新药及创新药产业链,是不可偏离的主航道,需作为核心配置方向重点布局。该方向投资底层逻辑清晰,全产业链各环节均处于全面改善态势,无论是龙头企业、中间环节厂商,还是覆盖临床前、临床后各阶段的相关公司,经营情况均持续向好。其中创新药产业链龙头药明康德当前估值不足20倍,业绩处于加速向上的通道,估值与业绩增速匹配度高,安全边际与成长弹性兼备,是产业链中的核心配置标的。从行业业绩释放节奏来看,临床前CRO、临床CRO板块在2025-2026年下半年报表端将实现超预期增长,这一景气度上行趋势与2024年下半年被重点推荐的科研服务板块走势高度相似。科研服务板块与CRO行业景气度高度绑定,只要CRO行业保持持续向上的发展态势,科研服务公司的业绩就具备极强确定性。当前科研服务板块受人民币升值、外部环境波动等因素影响出现一定幅度回调,但板块基本面仍保持向上趋势,相关公司均具备实打实的收入、利润、订单及现金流支撑,基本面扎实,整体股价波动相对较小,投资可把握性较强。目前市场对于科研服务板块的投资价值尚未形成明确一致预期,板块仍存在较大预期差,是当前阶段值得重点配置的细分方向。

·其他细分投资机会:除创新药及产业链这一核心投资主线外,医药板块还有多个细分领域的投资机会值得挖掘,各方向均有明确的催化因素与业绩确定性支撑,具备较高配置价值:

a. 医疗器械领域:除此前持续推荐的手套行业外,需重点关注电生理赛道的投资机会。该赛道近期出现政策端带来的明显积极变化,相关利好政策有望2026年二三季度落地,政策落地后将加速行业相关公司的业绩释放节奏,推动业绩持续向上,是能够实打实兑现业绩的细分方向,建议投资者重视该赛道的投资价值。

b. 原料药方向:原料药板块的多个细分领域近期逐步出现产品涨价行情,价格端催化将直接带动相关公司营收与利润增长,行业基本面改善趋势明确,是值得重点关注的细分领域。

c. 中药领域:板块内部分个股具备较高投资价值,相关标的估值水平较低、股价处于底部区间、业绩正在逐步改善,投资安全边际较高,业绩确定性较强,属于板块内的个股性机会,同样值得重点关注。

Q: 从产业视角分析,当前创新药行情的驱动因素是估值修复还是可持续的产业趋势?

A: 政策端持续加码:2024年政府工作报告首次专项提出全面支持创新药发展,2025年明确优化药品集采以稳定存量业务,2026年将医药列为新兴支柱产业。产业数据方面,截至2025年3月,国内创新药出海交易总金额已超2025年全年一半;药明康德连续四个季度上修业绩且超预期,2026年业绩展望加速向上,药明生物、凯莱英、泰格医药等产业链公司新签订单与业绩均呈加速增长态势。综合政策导向与实打实的经营指标,创新药产业链正处于确定性、板块性的景气上行周期,行情由基本面驱动而非情绪修复。

Q: 未来半年至一年,创新药产业链中景气度确定性最强的细分环节有哪些?

A: 高景气细分领域包括:ADC;减肥药;小核酸药物;双抗;TCE及ADC与双抗联合疗法。上述方向均具备明

确业绩支撑与高景气延续性。

Q: 中国创新药海外授权持续升温的背后,是单个项目成功还是产业整体能力提升?这对未来市占率和产业链格局有何影响?

A: 海外授权升温源于产业能力系统性提升与药企策略优化双重驱动。技术层面,国内在ADC、双抗、小核酸、TCE等领域已形成人才、技术与管线积累;策略层面,药企出海路径从自建销售转向借船出海,进阶至共同开发。大小药企均积极参与,通过BD获取资金反哺研发。该趋势表明中国创新药产业能力获国际认可,未来市占率有望提升,产业链将向全球化合作深化,BD交易持续性与可预见性高,并可能逐步过渡至自主海外上市。

Q: 创新药行情中,CRO板块的角色是跟随、领衔还是主线?其投资机会主要源于估值修复还是业绩驱动?

A: CRO板块需区分业务来源:药明康德、药明生物等海外收入为主公司,业绩与海外MNC创新投入强相关;昭衍新药、泰格医药等国内业务为主公司,与国内创新药融资及管线推进高度联动。国内创新药企业融资活跃推动临床前及临床CRO订单持续增长,因药物开发周期长,业绩兑现具延后性但稳定性高,保障产业链收入与利润的持续释放。因此,CRO并非简单跟随,而是与创新药相辅相成的主线环节,投资机会源于扎实的业绩驱动而非估值修复,具备长期可持续性。

Q: 在ASCO等重要会议临近的背景下,创新药板块的日历效应如何体现?投资者应重点关注临床数据披露还是后续的BD机会?该效应对投资策略有何指导意义?

A: 二季度密集行业会议构成明确日历效应,药企披露的临床数据直接影响管线估值。优质数据常引发海外MNC关注并推动BD交易落地,如三星制药PDGF、信达生物IBI363案例所示,形成数据披露—估值提升—BD催化逻辑链。投资者应同步关注会议数据质量与后续合作进展,当前时点日历效应具备扎实产业与定价逻辑,建议积极配置创新药及产业链标的。

Q: 展望未来半年至一年,医药板块的核心投资主线是什么?哪些细分领域存在较大的预期差?

A: 核心主线为创新药及产业链,政策支持明确、龙头公司业绩加速向上,板块处于全面改善通道。存在预期差的方向包括:科研服务板块;电生理赛道;原料药细分领域;中药板块。上述领域尚未形成市场一致预期,具备较高配置价值。

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