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2026-04-02 20:04
华盛顿州博瑟尔,2026年4月2日(环球新闻网)--CocCrystal Pharma,Inc.(纳斯达克股票代码:COCP)(“CocCrystal”或“公司”)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其口服直接作用蛋白酶抑制剂CDI-988快速通道认证,这是第一种正在开发的口服抗病毒候选药物,用于治疗和预防诺如病毒感染。
FDA快速通道指定旨在促进治疗严重疾病和解决未满足医疗需求的药物的开发和审查过程。该指定使得在整个开发过程中能够尽早、频繁地与FDA沟通,允许对新药申请(NDA)进行滚动审查,并可能在提交NDA时使产品有资格进行优先审查。