背景Therapeutics获得FDA快速指定的CTIM-76用于治疗铂耐药卵巢癌

上下文治疗公司（“上下文”或“公司”）（纳斯达克：CNTX）是一家致力于开发实体肿瘤T细胞接合（“TCE”）双特异性抗体的临床阶段生物制药公司，今天宣布美国食品和药物管理局（“FDA”）已授予CTIM-76快速通道认证，CTIM-76是一种CLDN 6 x CD 3 T细胞接合双特异性抗体，用于治疗已接受所有标准护理疗法的患者的耐铂卵巢癌（“PROC”）。

Context目前正在一项I期临床试验中评估CTIM-76，该试验旨在评估CTIM-76在患有CLDN 6阳性晚期或转移性卵巢癌、子宫内膜癌和睾丸癌的受试者中的安全性和有效性。该试验的剂量增加和剂量扩展部分预计将通过总体缓解率、缓解持续时间和疾病控制率来评估安全性、耐受性和药代动力学以及抗肿瘤活性。