阿尔托神经科学宣布了评估ALTO-101治疗CIAS的2期Pod临床试验的总体数据; ALTO-101与安慰剂相比在主要脑电或认知终点方面没有达到统计学意义

- 在概念验证研究中，ALTO-101在主要终点方面没有达到统计学意义;在脑电测量中观察到的信号，包括theta-ICT的近乎显着改善（p=0.052）-

- 阿尔托开发了一种ALTO-101的缓释、每日一次口服制剂;该公司计划探索该制剂的合作机会-

- ALTO-207的开发仍然是公司的首要任务;第2b阶段有望于2026年上半年启动-

阿尔托神经科学公司(NYSE：ANRO）是一家专注于治疗神经精神疾病的精准药物的临床阶段生物制药公司，今天宣布了其第二阶段概念验证（Pod）临床试验的总体数据，该试验评估了ALTO-101治疗与精神分裂症相关的认知障碍（CIAS），并提供了有关该公司管道和优先顺序的最新情况。

与安慰剂相比，ALTO-101在初级脑电图（EEG）或认知终点方面没有达到统计学意义;然而，该研究表明某些脑电指标有方向性改善，包括对theta-ICT（n=83，d=0.34，p=0.052）的影响接近显着-一种与数据集的认知表现相关的指标。在认知受损程度更高的亚组（n=59）中进行的预先指定分析中，与安慰剂相比，ALTO-101对theta-ITC表现出名义上显着的影响（d=0.44，p=0.03）。此外，包括theta-ITC在内的某些脑电测量显示，试验中从第5天到第10天有所改善，这表明更长的治疗期可能会说明更大的效果。ALTO-101表现出良好的耐受性，恶心和呕吐（与PDE 4抑制剂类别相关的标志性副作用）的发生率与安慰剂发生率一致。这一发现表明ALTO-101的药代动力学特征可能会克服历史上限制PDE 4抑制剂采用的关键耐受性障碍。活性药物组和安慰剂组均观察到用药部位皮肤反应发生率较高。

另外，该公司开发了一种ALTO-101的缓释口服制剂，该制剂相对于速释制剂具有更好的药代动力学和耐受性。阿尔托认为这种配方可能会在多个治疗领域提供潜在益处，并打算探索合作机会。该配方已在一项待审的专利申请中涵盖。

根据这些结果，该公司不打算在CIAS中独立推进ALTO-101，而是将优先考虑资源用于其主导计划ALTO-207，同时探索ALTO-101的战略合作机会。该公司预计将在未来的医学会议上展示这项研究的更多数据。