白云山(00874)：白云山制药总厂收到关于羧甲司坦口服溶液0.5克/10毫升的澳门成药登记证书

白云山(00874)发布公告，近日，广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称“白云山制药总厂”)收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《成药登记证书》。

白云山制药总厂于2026年3月5日向澳门特别行政区政府药物监督管理局递交了羧甲司坦口服溶液0.5克/10毫升药品注册申请并获受理。

羧甲司坦口服溶液为祛痰药类非处方药物，主要成分为羧甲司坦。其适应症为降低痰液黏稠度，促进痰液排出，用于慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液黏稠、咳痰困难患者。

根据米内网数据显示，2025年羧甲司坦口服溶液在国内城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额为人民币7.01亿元。2025年白云山制药总厂羧甲司坦口服溶液的销售收入为人民币2274万元。

截至本公告日，白云山制药总厂在该药品研发项目上已投入研发费用合计约人民币1.43万元(未经审计)。

本次获得澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《成药登记证书》后，该药品将由白云山制药总厂授权德圣堂药物产品出入口及批发商号在澳门地区销售，有助于白云山制药总厂拓展境外市场业务，提升公司产品的市场竞争力。本次获得《成药登记证书》，对公司当期业绩无重大影响。