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2026-04-01 20:16
4月1日消息,国家药品监督管理局旗下江西省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年3月23日至2026年3月29日,江西省药品检验检测研究院对8批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
对5批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
对4批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
对3批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人凝血酶原复合物 | NF20251273 | 2028年12月21日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260087 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | NF20251274 | 2028年12月24日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260088 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | NF20251275 | 2028年12月27日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260085 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | JM20250954 | 2028年9月22日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260084 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20251067 | 2028年10月28日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260089 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20251068 | 2028年10月31日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260090 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | NF20251276 | 2028年12月30日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260091 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20251173 | 2028年11月15日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260099 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20251174 | 2028年11月18日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260100 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20251176 | 2028年11月24日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260101 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | JM20251058 | 2028年10月4日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260102 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | JM20251060 | 2028年10月10日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260103 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人纤维蛋白原 | RX20251060 | 2028年10月5日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260092 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人纤维蛋白原 | RX20251061 | 2028年10月8日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260093 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人纤维蛋白原 | RX20251063 | 2028年10月14日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260094 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人纤维蛋白原 | RX20251064 | 2028年10月17日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260095 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人纤维蛋白原 | RX20251067 | 2028年10月26日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260096 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人纤维蛋白原 | RX20251068 | 2028年10月29日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260097 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人纤维蛋白原 | RX20251169 | 2028年11月1日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260098 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人纤维蛋白原 | RX20251170 | 2028年11月4日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260086 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
天眼查数据显示,华润博雅生物制药集团股份有限公司成立日期1993年11月6日,法定代表人任辉,所属行业为医药制造业,企业类型为其他股份有限公司(上市),参保人数629人,注册资本50424.8738万人民币,实缴资本50424.8738万人民币,注册地址为江西省抚州市抚州高新技术产业开发区惠泉路333号。
附:数据来源
江西省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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