Cogent Biosciences向FDA提交新药申请，用于治疗胃肠道间质肿瘤患者

科金特生物科学公司（纳斯达克：COGT）是一家专注于开发基因定义疾病精确疗法的生物技术公司，今天宣布已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交的新药申请（NDA），用于治疗既往接受过黄体酮治疗的胃肠道肿瘤（GIST）患者的贝祖拉替尼。根据PEAK试验的积极结果，根据FDA的实时肿瘤审查（RTOR）计划提交了贝克拉替尼NDA，该计划旨在实现更简化的审查流程。今年早些时候，贝祖克拉替尼还获得了突破性治疗指定，作为GIST的治疗方法。