利好集中来袭！药明康德称4款新药有望获FDA批准，创新药行情彻底杀疯

今日（4月1日），创新药板块狂飙。截至发稿，涨幅超过5%的ETF几乎全是创新药，一度有超11只创新药ETF涨超7%。港股市场上，康宁杰瑞制药一度大涨超19%，乐普生物一度涨超17%，君实生物、荣昌生物等涨幅超10%；分析人士认为，主要有三大利好刺激创新药板块：

一是，《关于加快建立长期护理保险制度的意见》印发，明确用3年左右时间在全国范围基本建成覆盖全民的长护险制度。

二是，美国癌症研究协会（AACR）年会将于4月17日至22日召开。市场预期有重磅成果亮相。

三是，药明康德微信公众号发布消息称，4月4款创新药有望获FDA批准。

创新药杀疯了

今日，创新药板块热度快速飙升，创新药ETF一度有11只涨幅超过7%。

港股方面，创新药午后持续拉升。康宁杰瑞制药一度大涨超19%，乐普生物、君实生物、亚盛医药、荣昌生物等涨幅居前。整个板块午后涨超7%。

消息面上，《关于加快建立长期护理保险制度的意见》日前印发，明确用3年左右时间在全国范围基本建成覆盖全民的长护险制度，筹资端实行单位、个人、政府多元共担，待遇端聚焦重度失能人群。

另外，美国癌症研究协会（AACR）年会将于4月17日至22日召开。据不完全统计，今年将有超过100家中国药企亮相，带来近400项研究成果，涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、亚盛医药等多家代表性企业，覆盖核药、DAC、细胞治疗、mRNA等前沿技术领域。

公司层面也有利好。药明康德在其公众号发文称，2025年，美国FDA旗下的药物评价和研究中心（CDER）批准了46款创新药。作为创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药及生命科学行业的贡献者，药明康德将持续通过独特的“CRDMO”业务模式，助力更多合作伙伴，为全球病患带来突破性创新疗法。根据PDUFA的目标日期，预计2026年4月，美国FDA将对4款创新药物是否获批做出监管决定。

利好持续累积

创新药爆发，可能也是利好持续累积的结果。

数据显示，2026年前三个月我国创新药对外授权交易总额已超600亿美元，接近2025年全年的一半，中国创新药资产在全球交易体系中的参与度和认可度持续提升。

来自中金公司的资料显示，受益于2025年初以来港股18A为代表的创新药繁荣，目前市场投融资一改过去3—4年颓势，出现较为明显的反转。投融资的改善有望刺激新一轮创新药研发投入，带动以CRO为代表的相关产业订单好转。

另外，国盛证券研报认为，临床活跃度持续提升，中国创新药研发进入高质量收获期。截至2025年末，中国企业在研创新药数量全球占比达33.7%，位居全球第一，2025年首次进入临床的原研创新药达827款、全球占比47.4%；与此同时，2025年我国获批上市创新药达76个，创历史新高，国内创新药正逐步进入高质量收获期。

值得注意的是，医药行业的盈利状况也在转好。方正证券认为，医药生物行业当前处于创新药盈利周期启动阶段，头部企业如百济神州、信达生物已实现扭亏，基本面显著改善。与2022年加息周期所处时期不同，创新药如今已进入盈利周期，具备自身造血能力，估值受降息预期变化影响大幅减弱。行业估值溢价率虽达121%，但仍处历史低位，具备配置价值。

风险提示: 投资涉及风险，证券价格可升亦可跌，更可变得毫无价值。投资未必一定能够赚取利润，反而可能会招致损失。过往业绩并不代表将来的表现。在作出任何投资决定之前，投资者须评估本身的财政状况、投资目标、经验、承受风险的能力及了解有关产品之性质及风险。个别投资产品的性质及风险详情，请细阅相关销售文件，以了解更多资料。倘有任何疑问，应征询独立的专业意见。