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2026-04-01 10:17
3月31日消息,国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年3月23日至2026年3月29日,中国食品药品检定研究院共批签发4批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次;北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次;北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次;英科新创(厦门)科技股份有限公司获批1批次。
共批签发8批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法),其中北京万泰生物药业股份有限公司获批4批次;上海科华生物工程股份有限公司获批2批次;北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次;英科新创(厦门)科技股份有限公司获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 104260202 | 2027年2月4日 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 批签中检20260795 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
| 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 102260202 | 2027年2月10日 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 批签中检20260772 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
天眼查数据显示,北京华大吉比爱生物技术有限公司成立日期1994年3月21日,法定代表人张国成,所属行业为医药制造业,企业类型为其他有限责任公司,参保人数213人,注册资本41000万人民币,实缴资本11000万人民币,注册地址为北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室。
附:数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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