为什么Agios Pharmaceuticals股价周二下午飙升？

Agios Pharmaceuticals Inc（纳斯达克股票代码：AGIO）股价周二下午大幅走高，此前该公司表示，在与FDA举行补充新药申请前会议后，将寻求美国加速批准米他派特治疗镰状细胞病。

这一更新似乎提振了投资者的信心，因为它标志着米他派瓦可能更快的监管途径，米他派瓦是一种口服丙酮酸酶激活剂，Agios正在开发治疗镰状细胞病。

据该公司称，FDA建议提交一份确认性临床试验提案，以支持加速批准，Agios表示已提交该提案供审查。该公司还计划在未来几个月内提交补充NDA。

Agios表示，监管讨论基于其RISE UP临床项目的数据，包括2期和3期研究。在3期试验中，与安慰剂相比，米他维在血红蛋白反应方面取得了统计学显着的改善，尽管镰状细胞疼痛危象的年化率并未达到统计学显着性。

尽管如此，该公司表示，达到血红蛋白反应终点的患者在疲劳方面也表现出具有临床意义的改善、疼痛危机减少和相关住院次数减少。

AGIO Price Action：根据Benzinga Pro数据，截至周二发布时，Agios Pharmaceuticals股价上涨20.16%，至35.58美元。

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