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2026-03-31 20:58
临床前数据表明,候选主要产品ERNA-101联合PD-1封锁治疗卵巢癌可实现深度持久的肿瘤消退
ERNA-101的IND提交预计于2026年第三季度提交,计划于2026年第四季度进行首次人体研究,用于治疗铂耐药卵巢癌
多个监管和临床里程碑预计将在未来12-18个月内推动重大价值创造
马萨诸塞州剑桥,2026年3月31日(环球新闻网)-- Ernexa Therapeutics(纳斯达克股票代码:ERNA)是一家开发用于治疗晚期癌症和自身免疫性疾病的新型细胞疗法的行业创新者,今天提供了业务最新动态,强调了该公司加速向临床开发转型以及一系列即将到来的里程碑预计将成为未来12-18个月的关键价值拐点。
在科学、监管和运营取得重大进展后,Ernexa正在进入关键的执行阶段,推进其主导项目ERNA-101,预计将于2026年第四季度开始进行首次人体临床试验,用于治疗铂耐药卵巢癌。该公司目前正在完成支持2026年第三季度研究性新药(IND)提交所需的最后步骤。
ERNA-101是一种工程合成诱导间充质干细胞(iMSC)疗法,旨在将免疫激活细胞因子直接递送至肿瘤微环境,目标是将免疫“冷”肿瘤转化为免疫响应性肿瘤。最近的临床前数据进一步证实了ERNA-101作为卵巢癌潜在治疗方法的理由。在同系卵巢癌模型中,抗PD-1单克隆抗体与ERNA-101的组合表现出持久的抗肿瘤活性,包括肿瘤完全消退率高、生存率显着延长。当与PD-1阻滞剂结合使用时,ERNA-101与单独使用这两种药物相比,产生了显着增强的反应,支持其将免疫“冷”肿瘤转化为反应性肿瘤的潜力,并增强了公司的信心,因为该计划向首次人体临床研究迈进。