君联医疗企业发展动态 · 2026年第3期

图湃医疗完成股改及4亿元Pre-IPO轮融资，加速冲击科创板上市

近日，中国高端眼科医疗装备领军企业图湃（北京）医疗科技集团股份有限公司月内连续完成股改及近4亿规模Pre-IPO轮融资。本次筹集资金将有效增强企业上市筹备过程中的流动资金储备，为后续冲刺IPO、深化全球化布局、完善全品类产品矩阵提供强劲资金支撑。

图湃融入“十五五”国家战略，坚持高水平科技自立自强、实现全产业链自主可控。除实现眼科诊疗装备的并跑、领跑外，还大力投入医学光电子创新技术、关键元器件和标志性高端装备攻关。目前已产生一批科技创新成果。图湃眼科手术显微镜产品入选国家三部委2025年高端医疗装备推广应用项目目录（眼科装备领域唯一入选产品），显微镜术中扫频OCT技术写入国家医保收费目录。而作为公司最早一代技术，图湃超高速扫频OCT技术，于2025年荣获北京市科学技术进步奖二等奖。图湃OCT产品至今全国累计装机量近千台，海外累计装机量近300台，在欧盟等发达国家市场进入市占率前列，成为中国高端医疗装备出海的一张“名片”。此外，图湃超乳玻切一体机产品、飞秒激光手术系统的研发工作也即将完成，神经外科手术显微镜、脑机接口手术平台等项目正在快速推进中。

神络医疗完成数亿元C轮融资，构筑“神经调控+脑机接口”双引擎

近日，中国神经调控与脑机接口领域的平台型领军企业——杭州神络医疗科技有限公司（以下简称“神络医疗”）宣布完成数亿元人民币C轮融资。本轮募集的资金将重点用于加速公司“超微型神经调控技术平台”与“脑机接口平台”的创新迭代及全球商业化布局。

神络医疗深耕低功耗芯片、微型电极、算法等神经调控底层技术，是全球少有的同时拥有短期植入、可充电IPG、无线携能三大技术平台的领先企业。这一独特的“平台化”创新引擎，使得公司能够持续将前沿科学构想高效转化为具备全球竞争力的医疗产品，并在多个重大疾病领域同步推进。目前，公司已构建起强大的产品矩阵：脊髓神经刺激（SCS）系统已于2026年初获国家药监局（NMPA）批准上市。短期外周神经刺激（PNS）系统已进入注册申报阶段，将填补国内市场空白，与SCS系统形成全方位的慢性疼痛解决方案。无线超微型神经调控平台凭借其全球领先的超微型化设计，已全面布局针对泌尿功能障碍的胫神经刺激（TNS）系统以及Micro-SCS系统、Micro-PNS系统，拥有全球领先的临床试验数据表现。新一代脑机接口技术站在神经调控的坚实基础上，公司正在开发用于神经功能重建的闭环脑机接口系统，旨在为脊髓损伤等重度神经系统疾病患者提供恢复运动功能的颠覆性解决方案。

犀燃医疗完成B轮近亿元融资

近日，国内眼科高端医疗设备制造商犀燃医疗完成B轮近亿元融资。本轮融资将主要用于犀燃医疗国内首台获批的超乳玻切一体机国内及海外市场推广、新一代超乳玻切一体机的注册上市等，以进一步巩固公司在眼科手术设备领域的技术优势，加速国产眼科高端设备的进口替代进程。

犀燃医疗核心规划的重点产品包括超乳玻切一体机、激光玻切设备、眼科光纤OCT、全自动眼科玻切机器人等。其中，超乳玻切一体机Genesis系列产品作为首个国产获批设备，一举打破了海外企业市场垄断。在多个首创产品背后，是犀燃医疗技术实力在提供支撑。犀燃医疗有着一支医工结合背景的创始团队。在产品打造过程中，犀燃医疗尤为注重临床需求与技术的深度融合，目前其与国内多家三甲医院眼科建立了紧密合作关系，快速将临床痛点转化为技术创新方向，持续提升产品的临床适配性和竞争力。截至目前，公司已在核心技术领域积累了十余项技术专利，为产品的持续迭代和市场拓展奠定了坚实基础。

先为达生物全球首个偏向型GLP-1减重药物先维盈®获批上市

2026年3月6日，杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称“先为达生物”），一家专注于发现和开发代谢性疾病创新疗法的生物医药公司，宣布全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。先维盈®是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1RA减重药物，偏向性机制助力实现高效减重，其中国人群48周平均体重降幅达15.4%（安慰剂校正后为15.1%），92.8%的患者达到具有临床意义的体重下降，这标志着我国健康减重领域迎来突破性进展，也为科学、长效、健康的减重提供了精准新路径。埃诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide injection，曾用名：伊诺格鲁肽）是由先为达生物自主研发的全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，依托卓越的药物设计，其临床疗效及产能可扩展性得到显著提升。目前，埃诺格鲁肽注射液已获批成人超重/肥胖患者体重管理及成人2型糖尿病患者血糖控制双适应症，其Ⅰ期到Ⅲ期临床试验均展现出良好的安全性和显著的药效学和疗效特征，研究结果均已发表于代谢领域顶级期刊，彰显出其在代谢性疾病治疗领域的巨大潜力。

信达生物捷帕力®（匹妥布替尼）在中国获批复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤适应症

2026年3月2日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，与礼来中国共同宣布非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。匹妥布替尼作为一种非共价（可逆）BTK抑制剂，于2023年1月获得美国FDA批准。2024年10月，匹妥布替尼在中国获批，单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

凌科药业宣布泽普昔替尼在中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床试验中取得积极顶线数据

凌科药业（浙江）股份有限公司（以下简称“凌科药业”），一家处于临床阶段、专注于免疫与炎症性疾病创新疗法研发的生物医药公司，宣布其核心产品泽普昔替尼在治疗中重度特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的Ⅲ期临床试验中取得积极顶线结果。研究数据显示，在主要终点及关键次要终点上，泽普昔替尼两个剂量组均较安慰剂组取得具有高度显著统计学意义（p<0.0001）的疗效，并同时整体展现出良好的安全性和耐受性。

瑞博生物靶向PCSK9的siRNA药物RBD7022即将启动中国Ⅲ期临床试验

苏州瑞博生物技术股份有限公司（香港交易所代码：06938）宣布，与齐鲁制药有限公司（“齐鲁制药”）合作开发的靶向PCSK9的siRNA药物RBD7022/QLC7401已由齐鲁制药完成Ⅲ期临床试验登记（注册代码NCT07441317），即将启动中国Ⅲ期临床试验。RBD7022是瑞博生物基于其自主创新的RiboGalSTARTM肝靶向递送技术开发的GalNAc缀合siRNA药物，通过精准抑制肝脏PCSK9蛋白表达，长效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。该技术突破传统药物需频繁给药的局限，单次注射即可实现‌数月持续降脂‌，为高脂血症患者提供更优治疗选择。2023年12月，公司将RBD7022在中国内地、香港和澳门开发、生产和商业化的独家权利授予齐鲁制药。

深信生物宣布IN026获FDA临床试验许可，开辟mRNA疗法在慢性代谢疾病领域的新方向

2026年3月18日，专注于RNA药物研发的临床阶段生物科技公司深信生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其mRNA候选药物IN026的临床试验（IND）申请。IN026是一款针对难治性痛风的在研mRNA疗法。此次IND获批后，公司将在Ⅰ期临床试验中系统评估IN026在这一治疗需求未被满足的患者群体中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。IN026是一款旨在治疗难治性痛风的在研mRNA疗法。通过将编码尿酸氧化酶（UOX）的mRNA递送至肝脏，利用表达的UOX促进体内尿酸的系统性降解。依托深信生物自主开发、专为重复给药和长期疾病控制而设计的mRNA-LNP（信使核糖核酸-脂质纳米颗粒）技术平台，IN026有望成为针对难治性痛风及其他慢性代谢疾病的潜在first-in-class mRNA蛋白替代疗法。

和铂医药与科伦博泰宣布HBM7575/SKB575治疗特应性皮炎的新药临床试验申请获NMPA批准

和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病和肿瘤领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司，与科伦博泰（股票代码：6990.HK）宣布，双方合作研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）及一个未公开靶点的长效双特异性抗体HBM7575/SKB575的新药临床试验（IND）申请已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗特应性皮炎。HBM7575/SKB575是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）及一个未公开靶点的长效双特异性抗体，具有双重作用机制：一方面通过阻断TSLP与其受体的相互作用，可抑制TSLP介导的信号通路以及Th2免疫细胞的激活；另一方面，其针对另一未公开靶点的结合与阻断可产生协同效应，克服TSLP单靶点抗体的耐药问题。HBM7575/SKB575经过工程化设计，具有延长的半衰期以及良好的可开发性，可实现皮下给药。基于临床前半衰期推测，人体半衰期预期可支持3个月以上的给药间隔，具备同类最佳的潜力。根据和铂医药与科伦博泰之间的合作协议，HBM7575/SKB575由科伦博泰主导设计与全球范围内的开发及商业化，和铂医药共同参与该项目投资与开发并将按约定共享收益。

百洋医药战略投资思合基因，加码ASO小核酸创新布局

3月19日，百洋医药（301015.SZ）发布公告，公司拟与思合基因（北京）生物科技有限公司（以下简称“思合基因”）签署《投资协议》，约定以现金方式向思合基因投资2700万元，投资后公司持有思合基因10%股权。通过此次合作，百洋医药战略性锁定思合基因所有在研管线的全球优先受让权与商业化权益。这标志百洋医药正式切入小核酸黄金赛道，开启下一代创新疗法布局新篇章。此次百洋医药投资的思合基因，是国内聚焦新一代ASO药物研发的代表性企业，构建了国内首个具备完整原创能力的ASO研发平台，形成了相较于siRNA路线的独特竞争优势，着力推动国产ASO药物的源头创新与临床转化。近年来，百洋医药正加速向创新药企转型升级，通过“投资孵化+商业化”双轮驱动模式布局了多个创新领域。公司先后投资北海康成，切入罕见病药物研发和商业化；投资济坤医药，构建抗器官纤维化创新药研发平台。同时，百洋携手吉伦泰、莱博瑞辰等创新企业，拓展RDC、PDC等前沿治疗方向。目前，公司已在骨健康、抗器官纤维化、肿瘤脑转移、心血管等治疗领域形成了多元化的商业化产品矩阵，同时研发管线不断丰富，创新储备持续增强。

品驰可充电植入式迷走神经刺激器获得1.5T&3.0T核磁扫描条件性安全批件

近日，北京品驰医疗设备股份有限公司可充电植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件（G113R、G114R）经国家药品监督管理局（NMPA）批准为磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。自2014年8月第一例品驰VNS产品临床试验植入以来，12年间，品驰医疗VNS实现了众多突破性进展。2016年5月，G111、G112型植入式迷走神经刺激器经NMPA批准上市；2021年11月，NMPA批准品驰VNS可用于3周岁及以上药物难治性癫痫患者；2023年5月，可充电可感知蓝牙通信VNS正式获批上市；同年，G111、G112获1.5T&3.0T核磁条件性安全扫描批件。目前，品驰全系列植入式VNS产品已全部获得NMPA批准为1.5T&3.0T核磁环境下条件性安全的医疗器械。

国科离子发布世界首台轻离子治疗装置——国产高端肿瘤放疗装备实现新突破

3月28日，国科离子公司在重庆国际博览中心2026中国医学装备展览会国科离子展台成功举办“中国创造 世界首台——轻离子治疗装置发布会”，正式发布自主研制的世界首台轻离子治疗装置HiTS 200。本次发布的轻离子治疗装置（HiTS 200），不但可以提供200MeV/u的质子、氦离子束（射程30cm）用于临床治疗；还可提供射程10cm的碳离子束用于头颈、四肢等部位肿瘤的治疗。相较于单一离子治疗系统，该装置可实现多离子联合治疗。公司自研的Phoenix治疗计划系统，已经完成质子、氦、碳等多种离子剂量引擎模块开发，并且具备多离子联合治疗、LET涂抹功能，结合本装置，可以利用不同离子的LET差异，在剂量优化的基础上进一步优化LET分布，使得剂量、LET按照治疗需求进行个性化调整。通过三种离子的灵活组合，可针对不同病灶类型、不同病灶位置定制“量身化”放疗方案，实现精准抗癌。装置占地面积仅1500㎡，相较于重离子治疗设备，可大幅降低设备和土建成本，解决综合投入过大的问题。

图湃医疗人工智能产品进入创新审查

2026年3月13日，图湃医疗首个AI多病种辅助诊断产品“眼底病变OCT图像辅助诊断软件”通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请结果公示，正式进入特别审查程序。

派格生物携手腾瑞制药全面启动派达康®商业化

2026年3月16日，派格生物与上海腾瑞制药股份有限公司在杭州举行战略合作签约仪式，双方正式达成派达康®（PB-119）在中国大陆地区的商业化合作。根据合作协议，双方将整合各自在创新研发与商业化推广方面的优势资源，共同推进派达康®在中国大陆市场的推广与应用，加速产品商业化落地。根据合作规划，双方以实现累计销售规模超过人民币100亿元为商业化目标。同时，派格生物将根据合作协议获得约1.4亿港元权益金。此次合作标志着派格生物核心产品商业化进程迈入关键阶段，也意味着派达康®正式进入规模化商业化推进周期。

蒙纳士大学与ClinChoice昆翎达成战略合作，共同推进创新疗法临床开发

2026年3月23日,蒙纳士大学（Monash University）与全球领先、专注于创新疗法的临床合同研究组织（CRO）ClinChoice昆翎宣布达成战略合作伙伴关系，旨在加快早期临床试验进程，并推动突破性健康创新与科研成果更快落地，惠及全球患者。蒙纳士大学位列全球前50名，是澳大利亚规模最大的大学之一，在印太地区、欧洲及美国设有校区，具有广泛的国际影响力。该校同时也是澳大利亚最大临床试验体系的重要组成部分。该体系涵盖五大附属医疗服务机构，拥有超过7000张医院床位，并连接全国超过3000名全科医生（GP）。由蒙纳士大学主导的临床试验约占澳大利亚临床试验总量的四分之一，覆盖约450万患者。此次合作将整合蒙纳士大学在科研创新与临床研究生态方面的国际优势，以及ClinChoice昆翎在全球临床开发、法规事务和数据科学领域的能力，共同推动在澳大利亚及更广泛的国际研究环境中开展高质量、以患者为中心的研究。双方将重点加速早期临床开发进程，助力创新疗法更快惠及患者。

海斯凯尔与康蒂尼药业战略签约：双向赋能，共筑肝纤维化诊疗新生态

3月16日，一场旨在推动肝病领域诊疗一体化变革的战略签约仪式隆重举行。中国无创肝脏检测技术领军企业海斯凯尔医疗技术有限公司（以下简称“海斯凯尔”）与专注器官纤维化和罕见病药物研发的创新先锋北京康蒂尼药业股份有限公司（以下简称“康蒂尼药业”）共同宣布，双方正式缔结全面战略合作伙伴关系。此次合作跨越了从临床研究、市场推广到科研创新等层面的多个维度，标志着肝病防治领域“诊断与治疗”的深度整合迈出了关键一步。今后，海斯凯尔的iLivTouch®技术将深度赋能康蒂尼药业的羟尼酮胶囊各项慢性肝病临床研究。通过无创、精准的肝脏硬度与脂肪定量评估，研究将能更快速、更准确地筛选合适患者，并在用药过程中实现高效、客观、动态的疗效评价。这不仅有望加速新药研发进程，降低临床研究成本，更重要的是，它共同验证了无创诊断技术在药物伴随诊断领域的巨大潜力，为未来精准医疗时代的“诊断+治疗”方案探索了全新路径。

汇芯生物与深圳明鉴达成战略合作，共建生物医学新技术一站式服务平台

3月18日下午，深圳汇芯生物医疗科技有限公司（以下简称“汇芯生物”）与深圳市明鉴检测专业技术有限公司（以下简称“深圳明鉴”）战略合作签约仪式在汇芯生物总部隆重举行。双方以“拓界领航·共建生物医学新技术一站式服务平台”为核心方向，正式达成深度合作，将围绕外泌体医学新技术落地和临床研究全流程服务展开紧密协作，共同为生物医学技术的临床转化搭建高效、规范的一站式服务体系。汇芯生物成立于2017年，位于深圳，凭借突破性的膜分离技术——超声纳滤，迅速崭露头角，成为细胞外囊泡及纳米颗粒上游核心工具的领军企业。公司自主研发的全球首创全自动纳米颗粒分离纯化技术EXODUS，采用负压振荡和超声振荡技术，构建了一种全新的膜震动分离系统。经全球多家权威机构评估，EXODUS在分离纯化效果上显著优于传统方法，成功突破了行业技术瓶颈，极大推动了纳米颗粒分离纯化领域的飞速发展。汇芯生物正朝着成为国际一流生命科技企业的目标迈进，引领纳米生物技术领域进入全新时代。

乐纯生物入选“2025上海专精特新企业品牌价值成长榜50+”

近日，乐纯生物入选“2025上海专精特新企业最具品牌价值50+”（最具成长品牌企业50强）。该榜单由上海市中小企业发展服务中心等机构联合发布，于“沪企行——2025上海专精特新企业品牌价值榜”评价活动中公布。与以规模或存量为导向的传统评价不同，该榜单更关注企业在技术积累、产业参与度以及品牌影响力上的持续成长能力。上海乐纯生物技术股份有限公司成立于2011年，十余年来，始终坚持以技术创新为驱动，致力于为生物制药等行业提供优质、创新的上游耗材及工艺技术服务，是中国领先的生物工艺整体解决方案提供商。同时，以外延式增长路径并入格氏流体、康晟生物、斯坦利思等优秀品牌，持续拓展产品广度与服务深度。当前业务范围覆盖一次性使用系统、过滤纯化、细胞培养、GMP级洁净室污染控制、药物早研工具五大系列。

艾里奥斯荣获国家级高新技术企业认定

近日，艾里奥斯生物科技（上海）有限公司凭借持续的研发创新能力、坚实的技术实力及规范的企业管理，成功通过国家高新技术企业认定。艾里奥斯生物科技（上海）有限公司，专注于制药过程过滤产品及技术的开发和应用，并致力于为制药企业提供符合国内外法规要求的高质量的分离、纯化解决方案。艾里奥斯聚焦“膜材料”技术的创新与突破，在美国波士顿和中国上海组建了由国际知名膜技术科学家领衔的研发团队，持续研发具有自主知识产权的高性能过滤膜材和过滤器产品，为制药企业的过滤工艺优化保驾护航。同时，艾里奥斯遵循ISO9001质量体系并参考GMP要求，在上海等地自建了超过15000㎡的过滤膜和过滤器生产基地，拥有通过CNAS认证的验证中心、工艺开发实验室等配套设施，以更好地保障制药企业的供应链安全和药品生产安全，助力制药企业的创新发展。