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2026-03-30 22:01
维里迪安治疗公司在宣布elegrobart治疗甲状腺眼部疾病(TED)的REVEAL-1 III期临床试验的总体结果后,(纳斯达克股票代码:VRDN)股价在周一上市前交易中下跌。
REVEAL-1试验达到了其主要终点,显示elegrobart具有统计学显着的治疗效果,Q4 W(每四周一次)和每八周(Q8 W)给药方案的突出(异常突出的眼睛)反应率分别为54%和63%,而安慰剂在第24周时为18%。
此外,该试验报告称,接受Q4 W方案治疗的患者中,51%的复视(复视)完全消退,而接受安慰剂治疗的患者为16%。
试验结果表明,elegrobart总体耐受性良好,两个剂量组均观察到听力损伤率较低。
路透社援引杰富瑞分析师的话说,该数据通过给绿丽鱼提供两种甲状腺眼部疾病候选物来降低了绿丽鱼的风险。然而,elegrobart相对同行较弱的功效可能会引发投资者对其商业可行性的担忧。
William Blair指出,安慰剂调整后的突眼反应率为36%(Q4 W)和45%(Q8 W),低于投资者预期的51%-73%。
尽管分析师Lachlan Hanbury-Brown指出,有几个因素导致了安慰剂调整后的变化较弱。
威廉·布莱尔补充说,股价下跌是一种过度反应,随着投资者消化完整数据集,该股应该会有所反弹。
针对慢性TED患者的REVEAL-2研究(elegrobart的第二项关键3期临床试验)的总体数据仍有望在2026年第二季度读出。
Viridian预计将于2027年第一季度向美国FDA提交elegrobart的生物制品许可申请(BLA)。
该公司以8.75亿美元现金结束了2025财年,预计这将支持其业务计划实现盈利,特别是如果获得批准,elegrobart和veligrotug的预期收入。
veligrotug申请正在接受FDA的优先审查,《处方药用户费用法案》(PDUFA)的目标行动日期为6月30日。
2025年12月,Lenox SE(纳斯达克股票代码:ARGX)宣布将停止在患有中度至重度TED的成年人中评估efgartigimod皮下注射(SC)(efgartigimod alfa和透明质酸酶-qvFC)的3期UplighTED研究。
VRDN股价活动:根据Benzinga Pro的数据,Viridian Therapeutics股价在周一盘前交易中下跌38.26%,至16.91美元。
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