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2026-03-30 20:43
华盛资讯3月30日讯,君圣泰医药-B公布2025全年业绩,公司2025全年营收0.19亿元,同比减少72.1%,归母净利润亏损2.45亿元,同比亏损缩窄35.8%。
一、财务数据表格(单位:人民币)
| 财务指标 | 截至2025年12月31日止年度 | 截至2024年12月31日止年度 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 0.00亿 | 0.00亿 | * |
| 归母净利润亏损 | -2.45亿 | -3.82亿 | -35.8% |
| 每股基本亏损 (人民币) | -0.51 | -0.84 | -39.3% |
| 毛利率 | * | * | * |
| 净利率 | * | * | * |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 亏损显著收窄,截至2025年12月31日止年度,公司股东应占亏损为2.45亿人民币,较去年同期的3.82亿人民币收窄35.8%,主要得益于研发成本的有效控制。
② 研发开支大幅下降,报告期内研发成本为1.64亿人民币,同比下降54.7%,主要原因是第三方合约开支减少了1.56亿人民币。
③ 核心产品HTD1801商业化进程取得重大突破,其用于治疗2型糖尿病(T2DM)的新药上市申请(NDA)已于2026年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,是公司首个提交的NDA。
④ HTD1801的HARMONY三期临床试验达到主要终点,数据显示在多项关键心血管代谢指标的改善上,HTD1801优于对照药物达格列净,展现了其在同类疗法中的竞争优势。
⑤ 短期偿债能力增强,公司的流动比率由上一年度的4.7提升至5.4,表明公司的流动性状况得到改善。
2、业绩不足:
① 公司仍处于研发阶段,报告期内未录得任何产品销售收入,其年度亏损主要由研发及行政开支构成。
② 其他收入大幅减少,由2024年的0.68亿人民币降至0.19亿人民币,同比下降72.1%,主要由于政府补助减少约0.30亿人民币及金融资产的投资收益减少。
③ 投资公允价值亏损扩大,报告期内录得其他亏损净额0.25亿人民币,较去年同期亏损0.03亿人民币显著增加,主要由于按公允价值计入损益的金融资产的公允价值亏损增加所致。
④ 债务水平有所上升,资产负债比率由2024年底的13.4%增至2025年底的30.2%,计息银行借款总额从0.57亿人民币增至1.10亿人民币。
⑤ 核心产品HTD1801在一项关键临床研究中遇挫,其针对代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的全球多中心IIb期研究出现高达48%的安慰剂效应,公司需因此重新评估该适应症的后续开发策略。
三、公司业务回顾
君圣泰医药: 于回顾期内,公司作为一家专注于心肾代谢系统疾病(CKM)领域的生物医药公司,持续推进其产品管线的研发。核心产品HTD1801是一款口服抗炎及代谢调节剂,通过激活AMPK和抑制NLRP3炎症小体的双重机制发挥作用。报告期内,HTD1801在中国用于治疗2型糖尿病(T2DM)的三项III期临床研究(SYMPHONY-1, SYMPHONY-2, HARMONY)均已完成并达到主要终点,其新药上市申请已获中国药监局受理。此外,公司在慢性肾病(CKD)、肥胖症等适应症的临床前及临床研究也取得进展,并持续开发HTD4010、HTF1037等其他候选药物。
四、回购情况
于报告期内,公司或其任何子公司概无购买、赎回或出售任何本公司的上市证券。
五、分红及股息安排
董事会不建议派发截至二零二五年十二月三十一日止年度的末期股息。报告期内公司未曾派付或宣派任何股息。
六、重要提示
报告期内,公司对上市所得款项用途作出调整,将约9.0百万港元原计划用于HTD1804(肥胖症)研发的资金,重新分配至核心产品HTD1801的临床研发活动,以集中资源推动核心产品开发。此外,公司披露其HTD1801在MASH适应症的IIb期研究中观察到远高于预期的安慰剂效应,公司将基于此结果与监管机构沟通,以明确后续开发方案。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
君圣泰医药: 展望未来,公司将继续推进候选药物的临床开发并寻求扩大管线的适应症覆盖范围。商业化方面,随着核心产品HTD1801的新药上市申请获受理,公司正积极在中国寻找具备强大商业网络和专业知识的合作伙伴。同时,公司计划在全球多个主要市场(包括美国、欧盟和中国)推动HTD1801用于治疗T2DM、CKD、MASH、肥胖症及PSC等多种适应症的商业化。
八、公司简介
君圣泰医药是一家于开曼群岛注册成立的投资控股公司,主要营业地在香港。集团作为一家新型生物医药公司,专注于研究和开发心肾代谢系统疾病(CKM)领域的突破性治疗方案,致力于为全球患者带来综合获益。其自主研发的管线包含6款专利候选药物,涵盖8种适应症,核心产品为HTD1801。
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