“双引擎”驱动高速发展，这家血液肿瘤龙头2025年自我造血迈上新台阶

（来源：药时代）

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2026年3月26日，创新药头部企业亚盛医药（NASDAQ：AAPG；HKEX：6855）公布2025年全年业绩，其自主商业化“双引擎”战略成效显著，内生增长动力全面释放。报告期内，公司实现总收入5.74亿元人民币。其中，核心产品耐立克（奥雷巴替尼）实现销售收入4.35亿元，同比增长高达81%；中国首个国产原创Bcl-2抑制剂利生妥（利沙托克拉）自2025年7月获批后快速放量，截至年末实现销售收入7058万元。

凭借两款已上市产品在商业化与全球研发维度的双重驱动，亚盛医药在血液肿瘤领域的领先地位持续巩固，标志着其“全球创新”战略迈入全新发展阶段。公司现金流同步改善，截至报告期末总货币资金充沛，约24.7亿元人民币，为长期发展奠定坚实基础。

亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示：“2025年是亚盛医药全球化布局提速的关键一年，我们在产品商业化、全球临床开发、管线创新、资本市场等多维度均实现跨越式突破。”

“双引擎”驱动商业化纵深推进，

自主造血能力持续增强

2025年，亚盛医药开启商业化双引擎发展新纪元，公司自我造血能力迈上新台阶。

报告期内，公司首款商业化产品、中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂耐立克实现销售额4.35亿元人民币，同比大幅增长81%。2025年正是耐立克获批适应症全部被纳入国家医保药品目录后的首个完整销售年份，全医保覆盖的落地执行显著提升了该药物的可负担性和可及性。此外，耐立克的全国商业化网络持续扩展，准入医院及DTP药房总数已达825家，其中准入医院数量同比增长37%。在深化核心医院渗透、扩大市场份额的同时，公司正加速拓展更广泛的医疗终端，以确保更多患者能够获益。

2025年7月，公司第二款重磅新药利生妥成功获批上市。利生妥是中国首个上市的国产原创Bcl-2抑制剂、全球首个单药治疗BTK经治CLL患者的Bcl-2抑制剂，也是全球第2个上市的Bcl-2抑制剂，并具有明显的best-in-class潜力。该产品上市后迅速放量，截至报告期末，利生妥在5个月内实现销售额7058万元人民币。同时公司积极推动利生妥可及性提升，布局商业健康险覆盖。从获批上市至今，利生妥已经获得26个省184个城市74个项目的重特大疾病补充保险或惠民保报销，大大减轻患者的就医负担，提高用药可及性。

公司亦持续以临床价值与循证医学证据为驱动，持续强化产品核心竞争力，为未来可持续增长奠定坚实基础。报告期内，耐立克获纳入多项权威临床指南（升级）推荐；利生妥于2025年4月被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南2025》，是唯一获得推荐的中国原研Bcl-2抑制剂。

耐立克与利生妥均聚焦于血液肿瘤领域，在疾病诊疗网络、核心专家资源及患者服务等方面形成了强大的协同效应，双引擎驱动明显。截至2025年底，亚盛医药商业化团队规模已突破270人，覆盖全国超1500家医院。商业化团队的战略性扩张与两款核心产品的成功推广相互赋能，共同夯实了公司可持续的内生增长模式，为业绩长期增长注入强劲而可靠的内生动力。

国际临床开发进程加速，

打造全球化血液肿瘤治疗版图

报告期内，亚盛医药在全球临床开发领域取得多项突破性进展，以耐立克与利生妥为主导的原创高价值产品管线的潜力正不断得到认可，公司多项注册III期临床研究快速推进，其中四项获美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）许可。国际化布局全面提速，核心竞争力持续夯实。

耐立克的全球临床开发取得里程碑式进展。报告期内，其一线治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的全球注册III期研究（POLARIS-1）获美国FDA和欧盟EMA许可。POLARIS-1研究在多国家多中心同步入组，将加速耐立克全球特别是欧美市场的上市进程。此外，耐立克还获CDE授予突破性治疗药物认定，用于联合化疗一线治疗Ph+ ALL患者。

在POLARIS-1研究之外，耐立克还有两项全球注册III期临床研究正在开展，分别为获美国FDA和欧洲EMA许可的、评估耐立克用于治疗伴有或不伴有T315I突变的经治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；评估耐立克用于治疗既往系统性治疗失败的琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠间质瘤（GIST）患者的POLARIS-3研究。

利生妥的全球临床开发布局亦取得突破性进展。报告期内，利生妥联合阿扎胞苷（AZA）治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的全球注册III期临床研究（GLORA-4）获美国FDA和欧洲EMA同意开展。目前，该研究正在全球同步推进患者入组。值得一提的是，利生妥是目前国际上唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂，该研究有望支持利生妥成为全球首个获批用于一线治疗中高危MDS患者的Bcl-2抑制剂，和该领域自去甲基化药物获批20年多年来首个获批的靶向药，打破中高危MDS领域长期存在的临床空白。

在GLORA-4研究之外，利生妥还有三项全球注册III期临床研究正在开展，分别为获美国FDA和欧洲EMA许可的、评估利生妥联合BTK抑制剂治疗BTK抑制剂经治CLL/SLL患者的GLORA研究；评估利生妥联合BTK抑制剂阿可替尼对比免疫化疗治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；评估利生妥用于一线治疗新诊断老年或不耐受化疗的急性髓系白血病（AML）患者的GLORA-3研究。

创新管线再添新翼，

长期发展动能充沛

除了核心产品耐立克与利生妥构成的“双引擎”之外，公司其他产品管线也齐头并进，共同构建了协同发展的创新矩阵，为长期增长注入新动能。

APG-3288是亚盛医药基于蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术平台自主研发的新型高效、高选择性BTK降解剂，其新药临床申请（IND）于2026年第一季度先后获得美国FDA和中国CDE许可，标志着公司在全球最前沿的靶向蛋白降解治疗领域正式进入临床开发阶段。该药物旨在克服现有BTK抑制剂的耐药难题，并与公司现有管线品种具备强大的联合治疗潜力。

此外，公司在研管线中还有PRC2/EED抑制剂APG-5918、FAK/ALK/ROS1抑制剂APG-2449、MDM2-p53抑制剂APG-115、Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂APG-1252等多款具备同类首个（First-in-class）或同类最佳（Best-in-class）潜力的创新品种。目前，APG-2449已进入针对非小细胞肺癌（NSCLC）的全球注册性III期临床研究，其余多款在研药物亦处于II期临床阶段，在多种血液、实体瘤及非肿瘤领域展现出令人鼓舞的治疗潜力。

同时，公司全球化运营体系与国际资本市场布局也在持续巩固。2025年1月，公司成功于纳斯达克上市，成为首家“先港股，后美股”双重主要上市的生物科技公司，国际化资本平台与品牌影响力飞跃。

封面图及摘要图来源：亚盛医药