欧盟不再推荐SIGA天花疗法

欧洲药品管理局周五宣布，药品监管机构的一个专家小组建议SIGA技术公司（SIGA）开发的抗病毒药物tecovirimat不应再用于治疗天花。

EMA委员会关于人用药物的决定不会影响该药物用于其他病毒性疾病（包括天花和牛痘）的授权适应症。

2021年11月，EMA人用药品委员会建议批准SIGA将tecovirimat作为天花、天花和其他疾病的口服治疗药物的上市许可申请。

EMA表示，这一决定是基于动物数据，因为对替考病毒进行人体研究是不可能的，因为该病毒当时并未在人类中广泛传播。

然而，一项基于最近天花爆发后在不同地区进行的研究的审查表明，名为TPOXX的治疗方法并不比安慰剂更快地治愈病变和改善其他疾病结局。

EMA表示，该审查没有提到与替考韦里药有关的新安全性问题，并指出接受该疗法的患者可以继续治疗，因为该地区没有其他获批的天花药物。