诺和诺德首次每周基础胰岛素荣获FDA Nod

周四，美国食品和药物管理局（FDA）批准了诺和诺德A/S '（纽约证券交易所代码：NVO）Awiqli（胰岛素icodec-abae），这标志着首个每周一次用于2型糖尿病成人的基础胰岛素。

该公司将该疗法定位为糖尿病护理的转变，有可能减少每日注射的负担，同时保持血糖控制。

这种新批准的治疗方法适用于饮食和运动的辅助治疗，以改善2型糖尿病成年人的血糖水平。

Awiqli引入了每周一次的给药方案，提供了传统每日基础胰岛素治疗的替代方案。

“Awiqli是一种重要的新选择，作为FDA批准的第一种用于2型糖尿病成人患者的每周一次基础胰岛素，它满足了真正的需求。这有助于重新构建基础胰岛素护理的样子，”诺和诺德公司临床开发、医疗和法规事务集团副总裁Anna Windle说。

“Awiqli可能会解决与每日基础注射频率相关的挑战，将其从每周7次减少到1次。对于患有2型糖尿病的成年人来说，这是一个重要的进步，他们可能会从替代治疗选择中受益，”温德尔进一步补充道。

ONWARDS 3a期临床项目的数据支持了FDA的决定，该项目包括约2，680名患有未控制的2型糖尿病的成年人。

这些试验比较了每周一次的Awiqli与每日基础胰岛素联合餐时胰岛素或其他抗糖尿病治疗。

在各项研究中，Awiqli通过证明A1 C水平的降低与每日基础胰岛素相当，达到了主要终点。

安全性特征与现有的基础胰岛素类别大致一致。

ONWARD项目的首席研究员胡利奥·罗森斯托克（Julio Rosenstock）表示，虽然二十多年来每日基础胰岛素一直是治疗的基石，但对一些患者来说，坚持服用仍然是一个挑战。

罗森斯托克补充说，每周注射治疗可以提高依从性，这表明Awiqli可以为努力实现血糖目标的患者提供更易于管理的常规治疗。

诺和诺德表示，Awiqli将在未来几个月内在美国各地上市。欧盟和其他几个国家已经批准了该疗法，但适应症各不相同。

患者每周使用预填充的FlexTouch笔注射一次Awiqli，该笔有U-700浓度。

NVO价格走势：根据Benzinga Pro数据，诺和诺德股价在周五盘前交易中上涨0.41%，至36.54美元。

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