Lantern Pharma和Starlight Thereutics表示FDA批准了STAR-001在计划的1期儿科临床试验中的IND申请

计划中的多中心1期试验将评估STAR-001作为单药疗法以及与螺舒通联合治疗患有复发性或难治性中枢神经系统恶性肿瘤（包括ATRT、DIPR、GBM、成神经细胞瘤和室管膜瘤）的儿童的效果

灯笼制药公司（纳斯达克股票代码：LTRN）及其专注于CNN肿瘤学的全资子公司Starlight Therapeutics今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准STAR-001在计划中的1期儿科临床试验（IND No. 179145）中的研究性新药（IND）申请。

STAR-001是一种精密肿瘤化合物，其中枢神经系统和儿科中枢神经系统适应症最初是使用Lantern专有的RADR® AI平台确定的。计划中的试验将评估STAR-001作为单药以及与螺体舒通联用在复发性或难治性中枢神经系统（中枢神经系统）恶性肿瘤儿科患者中的作用。

该试验计划与儿科肿瘤学实验治疗研究者联盟POETIC合作进行，该联盟是一个由美国、加拿大和以色列14个领先的学术儿童癌症中心组成的多中心网络。经FDA审查和批准的研究方案标题为：

“一项以Star-001（LP-184）作为单一药物并与螺环酮联合治疗患有复发性或难治性中央神经系统恶性肿瘤的儿童患者的I期、多中心、开放标签、剂量分配研究。"