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中美双批!华东医药:HER3/HER1/EGFR双抗ADC获批临床

2026-03-27 12:31

(来源:求实药社)

3月27日,华东医药股份有限公司宣布全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到NMPA《药物临床试验批准通知书》,注射用HDM2024获批开展晚期实体瘤临床试验。

据公告,注射用HDM2024是靶向表皮生长因子受体1(EGFR/HER1)和人表皮受体3(HER3)新型双特异抗体药物偶联物(Bs-ADC),由靶向EGFR/HER3双抗分子,可裂解连接子及DNA拓扑异构酶1抑制剂细胞毒性分子组成。

 HDM2024可同时阻断EGFR/HER3信号通路,能够有效阻断肿瘤细胞增殖信号,同时向肿瘤细胞内释放毒素载荷,发挥肿瘤杀伤作用。 

临床前研究已证明HDM2024在靶点不同表达水平的多种实体瘤药效 模型中显示出强大的抗肿瘤活性,具有良好的成药性和安全性。 

今年3月份,FDA批准临床试验。

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