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2026-03-27 12:34
华盛资讯3月27日讯,翰思艾泰-B公布2025全年业绩,公司2025全年营收0.17亿元,同比增长116.3%,归母净利润亏损1.31亿元,同比亏损扩大13.1%。
一、财务数据表格(单位:人民币)
| 财务指标 | 截至2025年12月31日止年度 | 截至2024年12月31日止年度 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 0.00亿 | 0.00亿 | * |
| 归母净利润亏损 | -1.31亿 | -1.16亿 | 12.9% |
| 每股基本亏损 | -1.11元 | -0.98元 | 13.3% |
| 毛利率 | * | * | * |
| 净利率 | * | * | * |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 其他收入及收益表现强劲,报告期内录得0.17亿人民币,相较于2024年的0.08亿人民币,同比增长116.3%,主要得益于出售联营公司产生的或然代价公允价值变动录得收益约0.14亿人民币。
② 公司研发管线取得关键进展,首款ADC候选药物HX111(OX40靶向ADC)获得国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准,标志着公司正式进入ADC赛道。
③ 核心产品HX009(PD-1/SIRPα双抗)在多个适应症中展示了积极的初步疗效数据,例如在一线晚期PD-1不敏感的肢端/黏膜亚型黑色素瘤的19名可评估患者中,有4例达到部分缓解(PR),临床价值初步显现。
④ 全球化临床运营能力增强,另一款核心产品HX044(CTLA-4/SIRPα双抗)实现了在中国和澳大利亚的双中心同步患者入组,报告期内累计入组26例晚期实体瘤患者。
⑤ 公司财务状况显著改善,成功于2025年12月在港交所主板上市,期末现金及现金等价物大幅增加至6.14亿人民币,同比增长281.0%;同时资产负债率由上年同期的56.8%大幅下降至20.0%。
2、业绩不足:
① 公司尚未实现商业化盈利,报告期内归属于母公司拥有人的净亏损为1.31亿人民币,较2024年同期的1.16亿人民币亏损扩大12.9%,主要因为研发及行政等开支增加。
② 研发投入持续加大,研发成本由2024年的0.75亿人民币增至0.89亿人民币,同比增长19.7%,原因是公司为推进各产品管线的临床试验而增加了技术服务开支。
③ 行政管理费用增长较快,不含上市开支的行政开支从2024年的0.36亿人民币增加25.2%至0.44亿人民币,主要由于专业服务开支及人工费用的增加。
④ 财务成本同比上升,由2024年的0.09亿人民币增至0.12亿人民币,增幅为23.4%,这主要是由于赎回负债利息及银行借款利息增加所致。
⑤ 公司核心产品均处于临床研发阶段,面临新药开发固有风险,财报明确警示,概不保证最终能够成功开发及上市任何管线产品,商业化前景存在不确定性。
三、公司业务回顾
翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司:于回顾期内,公司作为一家临床阶段的创新生物制药企业,聚焦肿瘤免疫(IO)、抗体药物偶联物(ADC)及自身免疫性疾病三大领域。2025年是公司管线临床攻坚和技术平台价值落地的重要一年,取得了多项核心进展。旗舰产品HX009在多个适应症中获得积极的初步疗效数据;3款核心候选药物(HX009、HX301、HX044)已推进至临床阶段;首款FIC ADC产品HX111获NMPA IND批准;HX044实现中澳双中心临床同步入组,增强了国际临床研究能力。公司依托VersatiBody™和autoRx40™两大技术平台,持续驱动差异化候选药物的研发与输出。
四、回购情况
于上市日期(2025年12月23日)至2025年12月31日期间,公司及其任何子公司概未购买、出售或赎回任何公司上市证券。
五、分红及股息安排
董事会不建议就截至2025年12月31日止年度派付末期股息。
六、重要提示
公司在报告中提示,概不保证最终能够成功开发及上市其核心产品或任何管线产品。此外,公司于2025年12月23日上市,首次公开发售所得款项净额约为5.31亿港元,截至2025年12月31日,该笔款项尚未使用。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司:展望未来,公司将2026–2027年定位为临床价值集中兑现的战略决胜期。公司计划加快核心产品HX009在EBV+NHL适应症上的关键临床开发,继续推进HX044的临床进度与数据收集,并于2026年初启动首款ADC产品HX111的人体临床试验。公司将依托两大核心技术平台,持续孵化FIC级候选药物,构建在肿瘤免疫、ADC和自身免疫领域具备全球竞争力的产品管线矩阵,并稳步推进核心产品在全球主流市场的注册与商业化落地。
八、公司简介
翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司是一家立足中国、布局全球的临床阶段创新生物制药企业。公司以同类首创(FIC)级资产为核心研发导向,聚焦肿瘤免疫(IO)、抗体药物偶联物(ADC)及自身免疫性疾病三大领域,依托结构生物学、转化医学等的深厚技术积淀,致力于开发基于新颖生物学机制的创新抗体制剂,以解决全球范围内未被满足的临床医疗需求。公司股份自2025年12月23日起在香港联交所主板上市。
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