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2026-03-26 20:31
48毫克1期数据证明DA-1726具有潜在的同类最佳特征,体重减轻9.1%、血糖控制改善和直接肝脏受益
计划进行的第1期第3部分为期16周的剂量研究,以评价48毫克(1步)和64毫克(2步)方案已获得伦理委员会批准;预计将于2026年4月启动,数据预计将在第四季度发布
年终现金和现金等值项目以及2026年1月起的收益1,030万美元公开募股预计将为公司提供资金直至2026年第四季度
马萨诸塞州剑桥2026年3月26日/美通社/ -- MetaVia Inc.(纳斯达克:MTVA)是一家专注于转化心脏代谢疾病的临床阶段生物技术公司,今天公布了截至2025年12月31日的年度财务业绩,并提供了公司战略更新。
“今年,我们在推进心脏代谢产品组合方面取得了重大进展,其中包括今年1月发布的积极数据,该数据来自第一阶段延长的8周、非滴度48毫克先导资产DA-1726队列,DA-1726是一种新型双重催产素(OXM)类似物激动剂,充当胰高血糖素样肽-1受体(GLP 1 R)和胰高血糖素受体(GCGR),用于治疗肥胖和相关代谢疾病,”MetaVia首席执行官Hyung Heon Kim说道。“这些结果表明,早期体重减轻幅度强劲,腰围在统计学上显着下降,葡萄糖控制的大幅改善,肝脏硬度有意义地下降,所有这些都是在没有调整的情况下实现的,并且具有良好的安全性和耐受性。我们相信,这种减肥、血糖控制、直接肝脏益处和耐受性的组合使DA-1726有意义地区分开来,并支持其在肥胖和更广泛的心脏代谢疾病中提供一流的表现的潜力。重要的是,DA-1726得到了不断增长的知识产权保护,其中包括美国和国际上39项已授予和未决的专利,至少提供到2041年的保护。"
“继第一阶段数据公布后,我们在1月份加强了资产负债表,承销公开募股的总收益达到930万美元,为推进DA-1726计划提供了额外资本。最近获得了迈阿密临床药理学的机构审查委员会(RB)批准,我们预计将在1期第3部分、为期16周的剂量调整研究中开始给药,评估一步增加至48毫克,并在4月份使用两步方案增加至64毫克,预计数据将在2026年第四季度发布。"
Kim先生继续说道:“除了DA-1726之外,我们继续推进vanoglipel(DA-1241),这是一种新型G-蛋白偶联受体119(MRP 119)激动剂,并在美国肝脏疾病研究协会(AASLD)The Liver Meeting® 2025上展示了积极的2a期数据,强调了血糖控制方面的临床有意义的改善,16周内的肝脏健康和血浆脂质组学特征。与此同时,我们使用DeepMatcher®人工智能(AI)平台与Syntekabio合作的结果证实了强烈的炎症和心脏代谢目标参与,进一步支持了vanoglipel在MASH和可能在2型糖尿病中的开发。我们相信,随着我们进入2026年,这两个项目将使MetaVia处于下一代心脏代谢创新的最前沿。"
2025年第四季度及后续亮点
预期的临床治疗
第四季度财务和运营业绩
关于MetaVia MetaVia Inc.是一家专注于转化心脏代谢疾病的临床阶段生物技术公司。该公司目前正在开发DA-1726用于治疗肥胖,并正在开发vanoglipel(DA-1241)用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。DA-1726是一种新型的胃酸调节素(OXM)类似物,作为胰高血糖素样肽-1受体(GLP 1 R)和胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂发挥作用。OXM是一种天然存在的肠道激素,可激活GL 1 R和GCGR,从而减少食物摄入,同时增加能量消耗,因此与选择性GL 1 R激动剂相比,可能会导致更好的体重减轻。在肥胖症的I期多次递增剂量(MAD)试验中,DA-1726显示出最佳的减肥,血糖控制和腰围缩小潜力。Vanoglipel是一种新型G蛋白偶联受体119(GPR 119)激动剂,可促进关键肠道肽GLP-1、GIP和PYY的释放。在临床前研究中,vanoglipel显示出对肝脏炎症、脂质代谢、体重减轻和葡萄糖代谢的积极作用,减少肝脏脂肪变性、肝脏炎症和肝纤维化,同时还改善葡萄糖控制。在一项2a期临床研究中,vanoglipel除了具有降血糖作用外,还表现出直接的肝脏作用。
欲了解更多信息,请访问www.metaviatx.com。
前瞻性声明本新闻稿中的某些声明可能被视为1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性声明。诸如“相信”、“预期”、“预期”、“可能”、“将”、“应该”、“寻求”、“大约”、“潜在”、“打算”、“项目”、“计划”、“估计”或这些词语的否定词或其他类似术语(以及其他涉及未来事件、条件或情况的词语或表述)旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述是基于当前预期和假设的关于未来事件的预测、预测和其他陈述,因此存在风险和不确定性。许多因素可能导致实际未来事件与本新闻稿中的前瞻性陈述存在重大差异,包括但不限于与MetaVia净亏损历史相关的风险、现有现金是否足以为运营提供资金和筹集额外资本;不利的全球经济状况; MetaVia执行其商业战略的能力;监管提交的时间轴;能够通过MetaVia当前和未来候选产品的开发步骤获得监管批准;能够实现与Dong-A ST Co. Ltd.的许可协议的好处,包括对MetaVia未来财务和运营结果的影响; MetaVia的合同制造商、临床研究合作伙伴和其他参与开发MetaVia当前和未来候选产品的人的合作; MetaVia的候选产品与任何其他与其结合进行治疗的产品之间潜在的负面相互作用; MetaVia及时启动和完成临床试验的能力; MetaVia为其临床试验招募受试者的能力; MetaVia从MetaVia的临床试验中获得的结果是否与临床前和之前临床试验的结果一致;与许可协议相关的成本的影响(已知和未知),包括与许可协议相关的任何诉讼或监管行动的成本;适用法律、法规或纳斯达克上市规则变化的影响;对MetaVia股价变化的影响;以及MetaVia向证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性,包括MetaVia最近的10-K表格年度报告。前瞻性陈述仅限于做出之日。MetaVia不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的任何义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,除非法律要求。
联系人:
Meta Via Marshall H. Woodworth首席财务官+1-857-299-1033 marshall. metaviatx.com
Rx Communications Group Michael Miller +1-917-633-6086 mmiller@rxir.com
- 需要遵循的表格-
Meta Via Inc.
综合资产负债表
(未经审计-单位:千,份额和每股金额除外)
截至12月31日,
2025
2024
资产
流动资产
现金及现金等价物
$
10,278
$
16,017
预付费用和其他流动资产
597
55
流动资产总额
10,875
16,072
财产和设备,净值
17
34
使用权资产
210
133
其他资产
21
21
总资产
$
11,123
$
16,260
负债和股东权益
流动负债
应付账款
$
1,060
$
3,879
临床试验应计负债
79
1,696
应计费用和其他流动负债
993
785
认股权证负债
136
361
关联方应付款
3,312
1,472
短期租赁负债
68
78
流动负债总额
5,648
8,271
租赁负债,长期
142
58
总负债
5,790
8,329
承付款和意外开支
股东权益
优先股,每股面值0.001美元;截至2025年12月31日和2024年12月31日,授权10,000,000股,无已发行或发行在外的股份
-
-
普通股,每股面值0.001美元,截至2025年和2024年12月31日已授权100,000,000股;截至2025年和2024年12月31日已发行和发行股票分别为2,308,294股和785,194股
2
1
借记资本公积
154,161
十四万三千七百八十七
累计赤字
(148,830)
(135,857)
股东权益总额
5,333
7,931
负债和股东权益总额
$
11,123
$
16,260
Meta Via Inc.
综合经营报表
(未经审计-单位:千,份额和每股金额除外)
截至12月31日的一年,
2025
2024
业务费用
研发
$
6,802
$
21,553
一般及行政
6,906
7,256
总运营支出
一万三千七百零八
28,809
经营亏损
(13,708)
(28,809)
其他收入
认购证负债公允价值变动收益
225
297
利息收入
510
920
其他收入总额
735
1,217
所得税前损失
(12,973)
(27,592)
所得税拨备
-
-
净亏损
(12,973)
(27,592)
每股普通股损失,基本股和稀释股
$
(7.35)
$
(39.13)
普通股加权平均股,基本股和稀释股
1,766,026
705,193
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来源:MetaVia Inc.