Soligenix获得欧盟罕见病治疗孤儿药地位，指定提供10年市场独家经营权和开发支持

Soligenix，Inc.（纳斯达克股票代码：SNGX）（Soligenix或该公司）是一家专注于开发和商业化治疗医疗需求未得到满足的罕见疾病的产品的后期生物制药公司，今天宣布，欧盟委员会根据欧洲药品管理局（EMA）孤儿药品委员会（opp）的积极建议，已授予杜斯奎肽（SGX 945中的活性药物成分）用于治疗贝赫塞特病的孤儿药称号，此前对最近发布的2a期临床结果进行了审查，该结果证明了贝赫塞特病患者的生物学有效性和安全性。SGX 945此前已获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药和快速通道认证，用于治疗贝赫塞特病。

EMA对孤儿药的认定提供了产品批准后在欧盟（EU）10年的销售独占权。孤儿指定还为在产品开发阶段寻求EMA方案援助的公司提供了激励措施，并直接访问集中授权程序。欧盟委员会授予治疗危及生命或慢性衰弱疾病的药物孤儿称号，该疾病影响欧盟每10，000人中不超过5人，并且没有令人满意的治疗方法。