生命科学行业巨头大动作，Cytiva进军CGT CMC外包服务！

（来源：细胞与基因治疗领域）

2026年3月，生物医药圈迎来一个重磅时刻：全球生命科学巨头Cytiva正式推出Fast Trak nCDO平台，宣告其大举进军体内细胞治疗、个性化疫苗等多个前沿创新领域。

这一里程碑式的节点，其实折射出跨国巨头对中国生物医药生态变化的敏锐洞察。当行业从“研发爆发”步入“产业化攻坚”的深水区，Cytiva 此举显然不再满足于传统设备供应商的角色，而是想构建一套能承载复杂创新疗法落地的“基础设施”。

透过 Fast Trak nCDO 的发布，不难看出其战略重心：通过深度的本土化融合，去消除全球标准与中国速度之间的“摩擦”。不只是市场扩张，更是打造一个无国界的创新闭环——让中国原创分子能以更低的试错成本、更高的合规效率，无缝对接全球监管与供应链。

这意味着，Cytiva 正努力成为连接“实验室灵感”与“工业化现实”的关键枢纽，推动中国从生物制药的“世界工厂”向真正的“全球创新策源地”跃迁，让技术红利切实转化为产业的韧性。

下面是Cytiva的新闻原文：

过去20年，Fast Trak持续为生物制药行业架桥铺路，打造从DNA序列到IND、再到临床的能力底座，推动32个前沿分子在10个国家成功申报IND，将中国创新药推向全球舞台。如今，Cytiva正式推出Fast Trak nCDO，进军多个创新领域，让中国创新药开发更快更稳。

2026年3月25日下午，Fast Trak nCDO服务发布会暨20周年庆在Cytiva中国科创中心成功举办。

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上海市科学技术委员会副主任翟金国出席并致辞，代表市科委预祝活动圆满成功。他指出，生物医药产业作为上海市三大先导产业之一保持强劲增长，欢迎Cytiva等跨国企业进驻。Fast Trak nCDO平台代表先进技术发展方向，体现工艺技术创新迭代，推动产业链升级。市科委将持续营造开放包容的营商环境，为企业研发投入与技术转化提供政策支撑。

Cytiva首席执行官、Danaher（丹纳赫）执行副总裁Chris Riley阐述在华战略及Fast Trak nCDO平台核心价值。Chris指出，中国创新正快速推进并日益引领全球——2025年逾70款创新药获批，全球化价值达约1300亿美元，细胞与基因治疗临床试验占比约40%，中国已从"未来市场"转变为全球生物制药创新的驱动引擎。Fast Trak nCDO平台旨在为中国创新疗法管线深度赋能，加速临床转化与全球注册。

中国医药创新促进会副会长冯岚发表主旨报告，指出中国医药创新历经政策驱动，新药创制重大专项累计产出69个一类新药，在研管线全球占比22%，2025年对外授权总额1365亿美元。同时MRCT数量不足、基础研究转化脱节等短板仍存。她强调，2026年生物医药首次定为支柱产业，需加强原始创新，建立统一临床研究数据平台，破解数据"走不出医院"痛点，实现以临床需求为源头的创新转型。

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论坛设置多轮圆桌讨论，由Cytiva中国科创中心总监时涛主持。首轮聚焦中国先进疗法机遇与挑战：

• 西湖云谷制药创始人马丽佳以"一半海水一半火焰"形容产业现状，指出AI重塑科研体系，基因细胞疗法升级治愈范式，但CAR-T仍面临生产通量难题；

• 杭州朔溪生物CEO杜智诚结合"818号"政策寻求临床转化；

• 上海交通大学生命科学技术学院特聘教授/副院长张雷分享"教授研发到创业"经验；

• 中国药品监督管理研究会常务理事，细胞与基因治疗产品监管研究专委会主任委员王越指出"818号令"标志医院将扮演关键角色，建议监管方与企业联合培训，夯实合规底座。

随后，新叶生物中国区总经理林永青发表技术报告，介绍公司核心产品采用新型LNP递送系统优化器官靶向性，具备双靶点设计、低免疫原性等优势。林永青特别肯定Cytiva Fast Trak团队"快速转化"全流程支持，有效保障项目高效推进。

随后进入第二轮圆桌讨论，聚焦先进疗法的CMC平台建设，围绕CAR-T及病毒载体疗法产业化瓶颈展开研讨。

• 博生吉医药副总裁汪敏指出，CAR-T制备需重点把控污染与交叉污染风险，确定采用全自动、全封闭一体化工艺平台。

• 武汉滨会执行董事王汉明介绍其溶瘤病毒疗法在中美开展临床研究，核心挑战在于持续降本。

• 恒润达生总裁郑彪分享CAR-T产业化难点集中于生产工艺、质量控制及法规注册，公司已建立End-to-End一体化工厂，仍需持续完善CMC体系支撑商业化。

随后，中国台湾中国医药大学邱绍智介绍外泌体in vivo CAR.biTe T治疗平台。该平台以RNA介导体内CAR-T生成，外泌体为递送载体，成果发表于《Advanced Science》，依托Cytiva Fast Trak加速项目实现产业化。邱绍智博士强调通过国际合作与平台赋能推动科研成果快速临床转化。

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接下来就进入了Fast Trak nCDO的正式发布环节。Cytiva中国总裁李蕾致辞，回顾Fast Trak 20年发展历程，强调Cytiva传承至今的延续性，表达对行业未来发展的信心。

接下来，与会嘉宾共同见证Fast Trak nCDO创新分子工艺技术服务发布仪式。

Cytiva中国科创中心总监时涛随后介绍Fast Trak nCDO核心价值： "n"寓意New molecule（创新分子领先的工艺技术）、Navigator（丰富的海外经验）、Non-restrictive（承诺100%技术转移）三重内涵，聚焦mRNA、外泌体、基因治疗、细胞治疗等前沿分子，实现从核酸序列到IND申报的一站式解决方案。时涛介绍，Fast Trak nCDO已助力6家企业搭建自有平台；tLNP技术平台解决mRNA递送难题；EuLV®慢病毒载体生产成本降低80%，病毒滴度是传统培养的10-100倍。依托全球10个国家/地区的海外经验，Fast Trak nCDO帮助中国企业"出海"少走弯路。

会议结束后，参会人员实地探访Fast Trak中国研发中心，深入了解外泌体，mRNA，体内和体外CAR-T从工艺开发，分析检测，到GMP生产的核心能力和运营实况。

纵观此次盛会，从政策层面的宏观指引到企业一线的痛点剖析，再到Fast Trak nCDO的务实发布，让人真切感受到，中国生物医药产业正加速迈向高质量发展的新阶段。对于中国市场而言，Cytiva的价值不仅仅是技术工艺层面的，也是一座连接“中国创新”与“全球可及”的坚实桥梁。除了Fast Trak nCDO平台，Cytiva近期还发布了IN VIVO及xRNA-LNP解决方案和Xcellerex X-platform新品，并推出“为中国而生”的新品牌——“瑞予”。

这一套“组合拳”明显是冲着解决国内药企最头疼的成本、效率和合规痛点去的。既然Cytiva已经摆出了深耕中国、全链路赋能的架势，那对于中国市场这个巨大的价值洼地，他们未来肯定还会憋什么大招，咱们就搬好小板凳，拭目以待吧！

E.N.D