Kodiak报告Zenkuda的第三阶段结果，研究显示Zenkuda治疗可减少85%的视力威胁并发症

科迪亚克科学公司（纳斯达克股票代码：KOD）是一家专注于商业化视网膜的生物技术公司，致力于研究、开发和商业化变革疗法，今天宣布，Zenkuda™治疗糖尿病视网膜病变患者的GIW 2 3期优势研究取得积极的总体结果。Zenkuda（他科西单抗tedrommer）是一种抗血管内皮生长因子（VEGF）玻璃体内生物制品，基于Kodiak专有的抗体生物聚合物结合物（ABC®）平台构建。

GLOW 2是一项验证性3期研究，旨在复制和扩展积极关键GIW 1研究的结果，其中Zenkuda在治疗中重度和重度糖尿病视网膜病变（DR）患者方面表现出优于假手术。GLOW 2扩大了人群范围，将增生性糖尿病视网膜病变（PDR）和轻度糖尿病性视网膜病变（MBE）患者以及中重度至重度糖尿病性视网膜病变患者纳入其中。两组之间的基线特征匹配良好，并且是初治糖尿病视网膜病变患者的典型特征。见图1

在GUW 2中，患者被随机分配接受假注射或在负荷期后逐渐延长的间隔通过玻璃体内注射Zenkuda，所有患者在研究结束前接受6个月的给药（在基线、第4周、第8周、第20周和第44周给药）。在第48周，Zenkuda治疗组共有62.5%的患者实现了DRSS评分≥2级改善，而假手术组为3.3%，达到了主要终点，即优于假手术，具有高度统计学显著性（p<0.0001）。请参阅图2。

Zenkuda还在两个α对照次要终点方面表现出优效性，具有高度统计学显著性：

Zenkuda耐受性良好，常见眼部不良事件发生率较低。值得注意的是，该研究中没有报告眼内炎症病例，也没有观察到视网膜血管炎或阻塞性视网膜血管炎病例。研究眼中白内障的发生率较低（Zenkuda组为2.3%，假手术组为1.6%），与DR患者的预期背景发生率一致。见图5。

与现实世界的糖尿病患者人群一致，GUW 2包括使用GLP-1药物的患者。这些患者在治疗组之间的平衡很好（Zenkuda组的使用率为46.1%，假手术组的使用率为42.4%）。在使用GLP-1药物的患者中，Zenkuda 60.0%的患者从基线到第48周的DRSS改善了至少2步，而未使用GLP-1药物的患者为64.3%。