电话会总结 ｜ Absci(ABSI)2025财年Q4业绩电话会核心要点

业绩回顾

• 根据Absci业绩会实录，以下是财务业绩回顾摘要： ## 1. 财务业绩 **营收表现：** 2025年第四季度营收为70万美元，主要来源于合作项目的进展。 **费用支出：** - 研发费用为2,530万美元，主要用于内部项目推进，特别是ABS-101和ABS-201的临床前及临床开发 - 销售、一般及行政费用为860万美元 **现金状况：** 截至2025年12月31日，现金、现金等价物及有价证券总额为1.443亿美元 **其他收益：** 公司通过或有对价结算获得510万美元收益，产生870万美元无限制现金 ## 2. 财务指标变化 **营收变化：** 实录中未提供上年同期营收对比数据 **费用同比变化：** - 研发费用从上年同期的1,840万美元增长至2,530万美元，增幅约37.5%，主要由于内部项目活动增加 - 销售、一般及行政费用从上年同期的880万美元小幅下降至860万美元，降幅约2.3% **现金流变化：** 现金及等价物从2025年9月30日的1.525亿美元下降至2025年12月31日的1.443亿美元，季度净消耗约820万美元 **盈利状况：** 实录中未披露具体的净利润、毛利率等盈利指标数据 **资金充足性：** 管理层表示现有现金足以支持公司运营至2028年

业绩指引与展望

• 现金流与运营资金预期：截至2025年12月31日，公司现金、现金等价物及有价证券总额为1.443亿美元，管理层明确表示现有资金足以支撑运营至2028年，为关键临床试验节点提供充足的财务保障。

• 研发费用增长趋势：第四季度研发费用为2530万美元，较上年同期1840万美元显著增长37.5%，主要由ABS-101和ABS-201项目的临床前及临床开发成本推动，预计随着ABS-201临床试验推进，研发投入将持续保持高位。

• 销售管理费用控制：第四季度销售、一般及管理费用为860万美元，较上年同期880万美元略有下降，显示公司在成本控制方面的有效管理，预计未来将维持相对稳定的费用水平。

• 营收结构与合作收入：第四季度营收70万美元主要来自合作项目进展，公司正积极寻求非稀释性资金来源，包括早期资产交易和大型制药公司平台合作，预期将为未来营收增长提供支撑。

• 或有对价收益影响：2025年公司通过或有对价结算获得510万美元收益，产生870万美元无限制现金，这类一次性收益预计不会在未来期间重复出现。

• 资本配置效率优化：公司已将ABS-101、ABS-301和ABS-501项目定位为合作候选，专注资源投入ABS-201项目，预计将提高资本使用效率并降低整体开发成本。

• 临床试验成本预期：管理层预计注册性试验的招募速度将显著快于传统适应症，且投资成本将明显低于其他大型适应症的注册性试验，有助于控制未来临床开发支出。

• 商业化前期投资：随着ABS-201接近概念验证阶段，公司已开始与皮肤科医生、医疗美容中心等渠道建立关系，预计将逐步增加市场准备相关的投资支出。

分业务和产品线业绩表现

• ABS-201是公司核心产品线，目前正在进行雄激素性脱发（AGA）的1/2a期临床试验，已完成前三个单次递增剂量队列的给药，安全性数据良好，预计2026年上半年公布初步安全性和药代动力学数据，下半年公布13周概念验证疗效数据，2027年初公布完整26周数据

• 公司将ABS-201扩展至子宫内膜异位症适应症，计划2026年第四季度启动2期临床试验，该适应症全球约10%育龄女性受影响，目前缺乏FDA批准的疾病修饰疗法，ABS-201针对非性激素通路，具有差异化安全性特征

• 其他产品线包括ABS-101、ABS-301和ABS-501，公司认为这些项目更适合寻求合作伙伴开发，其中ABS-301和ABS-501属于肿瘤学领域，ABS-101属于免疫炎症领域，公司正与多家战略合作方进行讨论

• OriginOne AI平台是公司核心技术平台，能够针对零先验表位靶点进行从头抗体设计，公司声称这是首个实现对零先验表位进行全长抗体从头设计的平台，每个项目从AI设计到IND申请约需2年时间，投资约1500万美元

• AGA市场机会方面，公司估计美国潜在可治疗人群约1500-1800万，假设2-3年治疗持续性，年治疗患者量可达500-900万，总可寻址市场规模可能超过250亿美元，消费者调研显示87%男性和69%女性表示极有可能或很有可能咨询医疗专业人士

市场/行业竞争格局

• AGA（雄激素性脱发）市场竞争激烈，现有疗法包括口服米诺地尔、非那雄胺等传统药物，新兴竞争者如Veradermics的clascoterone和口服缓释米诺地尔正在获得市场关注，但这些产品均需每日或每日两次给药，存在疗效变异性和副作用问题，为ABS-201的差异化定位提供了机会

• 内膜异位症领域竞争相对较少，目前FDA尚未批准任何疾病修饰疗法，现有医疗和手术管理策略存在显著局限性，ABS-201针对非性激素通路的机制与现有激素疗法形成差异化，竞争对手的抗催乳素受体抗体已在人体2期试验中验证了该机制的有效性

• AI药物发现平台竞争日趋激烈，制药公司正大力投资内部AI能力建设，但Absci通过OriginOne平台实现了业内首个针对零先验表位的从头全长抗体设计，相比行业标准4-6年、5000万美元以上的开发成本，该公司仅用约2年时间、每个项目1500万美元就将前两个项目从AI设计推进到IND申请

• 抗体药物发现领域存在技术壁垒，多数AI模型未公开披露方法，Absci通过发布详细的验证方法和零先验表位设计能力建立了技术差异化，平台合作的价值显著高于单一资产交易，为公司提供了多元化的商业化路径选择

公司面临的风险和挑战

• 根据Absci业绩会实录，公司面临的主要风险和挑战如下：

• 临床试验风险：ABS-201仍处于早期临床阶段（Phase 1/2a），仅完成前三个单次递增剂量队列，样本量有限（约24名患者），安全性和有效性数据尚不充分，存在后续临床试验失败的风险。

• 监管审批不确定性：公司计划与FDA讨论从Phase 1/2a直接进入注册性试验的加速开发路径，但监管机构最终批准存在不确定性，可能影响产品上市时间。

• 技术挑战：投资者对抗体分子能否有效渗透到毛囊并抑制催乳素受体表达担忧，尽管公司提供了动物模型数据，但人体内的生物分布和靶点结合效果仍需验证。

• 市场竞争加剧：雄激素性脱发领域出现新的竞争产品，如clascoterone和口服缓释米诺地尔等，可能提高成功标准并影响ABS-201的市场定位。

• 商业化执行风险：公司预估的250亿美元美国市场规模基于多项假设，包括监管批准、最终获批标签和竞争格局变化，实际市场机会可能与预期存在重大差异。

• 资金压力：研发费用从1840万美元增至2530万美元，现金储备从1.525亿美元降至1.443亿美元，虽然预计资金可支撑到2028年，但后续可能需要额外融资。

• 合作伙伴依赖：公司将ABS-101、ABS-301和ABS-501项目定位为寻求合作，但合作谈判进展和条件存在不确定性，可能影响这些项目的推进。

• 疼痛评估复杂性：子宫内膜异位症临床试验涉及疼痛评估，需要在试验设计、研究中心选择和安慰剂效应控制方面格外谨慎，增加了试验执行难度。

公司高管评论

• 根据业绩会实录，以下是公司高管发言、情绪判断及口吻的摘要：

• **Sean McClain（创始人兼CEO）**：发言积极乐观，多次使用"强劲"、"令人兴奋"、"突破性"等正面词汇。对ABS-201临床进展表现出高度信心，称其为"潜在的范式转换资产"。在谈到竞争对手成功时表现出合作态度，认为这证明了市场需求的巨大。对公司AI平台OriginOne的能力表现出自豪，强调其在业界的领先地位。整体语调充满信心和前瞻性。

• **Zach Jonasson（CFO兼首席商务官）**：发言务实且充满信心，在讨论市场机会时使用具体数据支撑观点。对ABS-201的商业前景表现出强烈乐观，称35-40根/平方厘米的毛发增长效果为"本垒打产品"。在谈到合作伙伴关系时保持谨慎乐观的态度，强调"做正确的交易而非仅仅做交易"。对公司财务状况和现金流管理表现出稳健的信心。

• **Ronti Somerotne（首席医疗官）**：作为新加入的高管，发言谨慎但积极。对加入Absci表示"兴奋"和"激动"，对ABS-201的临床试验设计表示"印象深刻"。在讨论安全性数据时保持专业谨慎，使用"令人鼓舞"等积极但不过度夸大的措辞。在回答技术问题时表现出专业自信，但适当保留了早期数据的不确定性。

分析师提问&高管回答

• # Absci Corporation 分析师情绪摘要 ## 1. 分析师提问：ABS-201的目标产品特征和疗效预期 **分析师提问**：Vamil Divan (Guggenheim Partners) 询问ABS-201在疗效方面的目标产品特征，特别是相比现有米诺地尔等治疗方案，作为注射型高端产品应达到什么疗效水平。 **管理层回答**：CEO Sean McClain和CFO Zach Jonasson表示，如果ABS-201能达到与高剂量口服米诺地尔相当的疗效（每平方厘米35-40根毛发增长）并具备持久性，将是一个"本垒打产品"。结合其持久性和便利给药的特点，这将创造一个全新的治疗类别。 ## 2. 分析师提问：安全性数据的具体表现 **分析师提问**：Vamil Divan继续询问目前SAD队列的安全性数据细节。 **管理层回答**：CMO Ronti Somerotne回应称，迄今为止未观察到任何靶向或脱靶安全信号，安全性数据令人鼓舞，但强调试验仍处于早期阶段。 ## 3. 分析师提问：注册试验设计和合作伙伴关系进展 **分析师提问**：Brendan Smith (TD Cowen) 询问注册试验是否会采用6个月的主要终点，以及与大型制药公司的平台合作谈判进展。 **管理层回答**：Ronti表示尚未与FDA就III期试验设计进行讨论，将在13周中期数据后确定；Zach强调公司专注于达成正确的交易而非急于签约，目前正在积极谈判合适的交易结构。 ## 4. 分析师提问：资产组合的合作策略 **分析师提问**：Brian Chang (JPMorgan) 询问ABS-101、ABS-301和ABS-501项目是否都将寻求合作伙伴。 **管理层回答**：Sean McClain确认由于专注于炎症免疫领域，肿瘤项目ABS-301和ABS-501更适合合作开发，同时公司正在建立炎症免疫管线，今年将有新的候选药物提名。 ## 5. 分析师提问：药物进入毛囊的能力 **分析师提问**：Alex (代表Kripa Devarakonda, Truist Securities) 询问抗体分子进入毛囊抑制催乳素受体的能力。 **管理层回答**：Sean解释虽然毛囊的生物分布系数较其他组织低，但有充足的血流供应，动物实验数据支持抗体能够有效进入毛囊发挥作用。 ## 6. 分析师提问：与新兴AGA治疗方案的竞争定位 **分析师提问**：Debanjana Chatterjee (JonesTrading) 询问相对于clascoterone和口服缓释米诺地尔等新兴治疗方案，ABS-201的定位策略。 **管理层回答**：Sean认为这些新产品的成功证明了AGA巨大的未满足医疗需求，ABS-201作为全新机制的产品，具有持久性和便利性优势，定位为高端产品，与现有治疗方案形成协同而非竞争关系。 ## 7. 分析师提问：子宫内膜异位症开发挑战 **分析师提问**：Gil Blum (Needham) 询问子宫内膜异位症药物开发中疼痛评估的预期挑战。 **管理层回答**：Ronti基于疼痛研究经验，强调需要在试验点选择、患者筛选和安慰剂效应控制方面格外谨慎，因为最终评估依赖数值评分量表。 ## 8. 分析师提问：AI平台的外部验证和差异化 **分析师提问**：Sean Lammen (Morgan Stanley) 询问OriginOne平台相对于其他AI药物发现公司的外部验证情况和差异化优势。 **管理层回答**：Sean强调制药行业对AI的接受度很高，公司在零先验表位设计方面的验证工作是迄今最严格的，并且公开了方法学，这在行业中并不常见。 ## 9. 分析师提问：两个适应症的市场机会比较 **分析师提问**：Charles Wallace (H.C. Wainwright) 询问AGA和子宫内膜异位症两个适应症的市场机会大小比较。 **管理层回答**：Sean表示两个适应症都是巨大机会，子宫内膜异位症影响全球10%的育龄女性且诊断不足，AGA影响8000万美国人，从市场规模看AGA可能更大，但两者都是令人兴奋的机会。 **总体分析师情绪**：分析师对ABS-201项目表现出高度关注和谨慎乐观态度，重点关注疗效预期、安全性数据、市场定位和商业化潜力。问题集中在技术可行性、竞争优势和市场机会等核心投资关注点上，显示出对公司技术平台和主要资产的认真评估态度。

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