乐普生物扭亏为盈：2025年收入9.35亿元，归母净利润2.61亿元

　　3月25日，乐普生物发布2025年业绩，全年收入约为人民币9.35亿元，约为2024年收入（人民币3.68亿元）的2.5倍；归母净利润约为人民币2.61亿元，首次实现扭亏为盈；现金及现金等价物约为人民币8.53亿元，为2024年（约人民币4.01亿元）的两倍以上；研发开支约为人民币4.01亿元，较2024年（约人民币4.38亿元）减少约8.5%。

　　具体而言，在国内商业化方面，乐普生物录得销售普佑恒 （普特利单抗注射液）及美佑恒 （注射用维贝柯妥塔单抗）的收入约人民币5亿元，较2024年录得的销售收入（人民币3亿元）大幅增加66.8%。

　　就许可业务而言，乐普生物已录得收入约人民币4.24亿元，主要来自MRG007的对外授权及TCE资产的对外授权。

报告期内核心管线研发进展

• 全球首创EGFR靶向ADC美佑恒 （注射用维贝柯妥塔单抗）：于2025年10月获得国家药监局关于R/M NPC（复发/转移性鼻咽癌）的上市批准；正在进行美佑恒 与普特利单抗联合治疗R/M NPC的III期临床试验；正在进行美佑恒 单药治疗头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的随机、开放、多中心III期临床研究；正在进行美佑恒 联合普特利单抗一线治疗HNSCC的II期临床试验；正在欧洲进行美佑恒 联合普特利单抗治疗LA-HNSCC的II期临床试验；美佑恒 联合普特利单抗术前治疗LA-HNSCC患者的IND获得CDE批准。

• CMG901（CLDN18.2 ADC）：阿斯利康正积极进行两项III期临床试验：一项为单药治疗晚期/转移性胃或胃食管连接部腺癌，另一项为联合卡培他滨和（或不联合）rilvegostomig一线治疗CLDN18.2阳性且HER2阴性的晚期/转移性胃、胃食管连接部或食管腺癌。其中第二项已触发4500万美元的里程碑付款。

• MRG004A（TF ADC）：目前正在中国进行治疗PDAC的III期临床试验。已获得CDE授予BTD；Ib期数据在2025年ESMO大会发布。

• CG0070（溶瘤病毒）：美国合作伙伴CG Oncology已完成全球多中心III期临床研究的患者入组；国内已启动关键临床试验的患者入组。2025年1月获CDE授予BTD。

• MRG001（CD20 ADC）：正在进行一项II期临床研究，评估联合BTK抑制剂治疗DLBCL患者的疗效。

• MRG006A（GPC3 ADC）：基于Hi-TOPi ADC平台开发，具有全球首创（FIC）潜力，单药正在中国进行针对HCC的II期临床试验，并已获得FDA的IND核准及FTD、ODD认定。与PD-1+Avastin的联用提现至一线。I期数据计划在2026年ASCO大会发布。

• MRG007（CDH17 ADC）：针对消化道癌的创新性ADC，与合作伙伴ArriVent正同步进行针对实体瘤的全球多中心I期临床试验。