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2026-03-25 23:14
GH Research PLC(纳斯达克股票代码:GHR)是一家临床阶段生物制药公司,致力于通过开发改变实践的抑郁症治疗方法来改变患者的生活,该公司今天宣布了其治疗难治性抑郁症(TRD)的2b期临床项目GH 001的两篇同行评审出版物:主要试验结果发表在《美国医学会杂志》精神病学杂志上,一项新的分析表明,疗效与既往治疗失败的次数无关。即将出版的《精神药理学公报》。
这篇题为“GH 001与安慰剂治疗难治性抑郁症患者”的同行评审文章今天发表在《美国医学会精神病学》(DOI:10.1001/jamapsychiatry.2026.0096)上。该出版物包括美布福替宁在TRD患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照2b期试验的完整结果,包括所有主要和次要疗效终点、安全性和耐受性数据以及6个月开放标签扩展的初步结果。这些结果之前曾以背线形式报告过。
在TRD中,多种治疗方式的一个公认发现是,每次连续抗抑郁药治疗失败后,缓解率都会显着下降。这种模式在具有里程碑意义的STAR*D试验中首次量化(请参阅下文关于STAR*D),代表了治疗具有广泛治疗史的患者的根本挑战。对第2b阶段数据的新分析表明GH 001不遵循这种模式: