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第一上海 | 【公司研究】来凯医药(2105,买入):LAE002授权已兑现价值,LAE102国际数据优异

2026-03-25 12:22

25年公司亏损收窄,现金流稳健:2025年公司实现收益人民币1.07亿元,主要来源于与齐鲁制药就LAE002(afuresertib)达成的对外授权协议的首付款确认。研发投入方面,2025年度的研发费用增加至人民币2.49亿元,相较于2024年的2.15亿元有所增长,主要由于公司对以LAE102为核心的ActRII产品组合以及LAE002的三期临床推进所致。在盈利能力层面,公司年内亏损收窄10%至人民币2.29亿元。截至2025年末,公司的现金及银行结余12.6亿元。

核心代谢管线LAE102国际化数据惊艳:LAE102海外一期临床单次给药后4周:最高暴露量的组别其平均瘦体重较基线增加5.06%(安慰剂组较基线减少1.34%),平均脂肪量较基线减少0.12%(安慰剂组较基线增加2.11%),对比国内数据:瘦体重:+1.7%(基线),+4.6%(安慰剂调整后);脂肪质量:-2.2%(基线);-3.6%(安慰剂调整后)。4周瘦体重增加(增肌)效果比国内数据更好,减脂效果略差于国内效果,这个数据进一步说明该药的增肌作用,对比bima5周1-2%的脂肪降低,2-3%的瘦体重升高,加上LAE102更好的安全性,让人更加期待其后续的临床表现。此外,公司还在打造全面的ActRII产品组合。其中,ActRIIB选择性抗体LAE103已于2025年7月获得美国FDA的IND批准,并于同年12月在澳洲启动I期SAD研究。

肿瘤管线:LAE002(Afuresertib)授权合作与注册冲刺:针对HR+/HER2-乳腺癌的III期注册研究(AFFIRM-205)已于2025年12月完成全部入组,该药物的Ib期临床结果亦发表于国际顶刊,验证了其联合疗法的抗肿瘤活性。2025年11月,公司就LAE002与齐鲁制药签订了中国区独家许可协议,目前已收到相关首付款。按照国际会计准则,该笔首付款中于2025年确认收入1.07亿元。根据协议,未来还可获得相应的里程碑付款和销售分成。

下一阶段催化剂:公司核心代谢产品LAE102预计2026年下半年公布中国I期MAD扩展顶线结果,正洽谈全球权益合作并同步规划联合GLP-1药物的II期试验;肿瘤管线LAE002(afuresertib)针对HR+/HER2-乳腺癌的III期注册临床AFFIRM-205将于2026年上半年揭盲,若数据积极,计划同年稍晚提交NDA;此外,LAE103的I期SAD结果拟于2026年第三季度读出,LAE123计划年内提交IND,口服小分子LAE124预计年内PCC,代谢领域产品矩阵持续丰富。

目标价至20.2港元,买入评级:基于2025年亏损收窄、现金流充裕,以及LAE002授权齐鲁制药已兑现首付款,公司财务结构持续优化;核心管线LAE102海外I期临床显示出显著的增肌效果和优于同类竞品的安全性,初步验证了其全球竞争力。我们着重看好LAE102凭借优异国际化数据在联合GLP-1疗法中的重磅潜力,认为其未来全球权益授权可能性较大。我们认为LAE102未来的销售峰值有望达到30亿美元,并且以30%的成功概率为基数测算。LAE002我们预计其销售峰值有望达到20亿元。我们对公司管线进行DCF估值,主要核算LAE102和LAE002的价值,以10%折现率和3%永续增长率估值,给予目标价20.2港元。

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