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2026-03-25 19:57
Anavex生命科学公司(AVXL)在周三的上市前损失了18%,此前该公司宣布撤回其阿尔茨海默病候选药物blarcamesine的上市许可申请,以回应监管反馈。
这一决定是在欧盟药品监管机构欧洲药品管理局(EMA)去年12月建议拒绝MAA之后做出的,MAA的目标是使用blarcamesine作为成人早期阿尔茨海默病的辅助治疗。
在此之前,EMA人用药品委员会(CHMP)于11月发布了负面趋势投票,拒绝了这种每日一次的分子。
Anavex(AVXL)指出,提交MAA的决定是由于负责2023年微型、小型和中型企业(SME)的EMA部门发表了令人鼓舞的言论,并表示“现在必须注意到CHMP的不同评估”。
该公司补充说,它将专注于获得进一步的数据并进行额外的分析,以支持其对Blarcamesine的案例,以回应CHMP的反馈。