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2026-03-25 19:46
Co-Diagnostics Inc.(纳斯达克股票代码:RDX)周三宣布,已开始向其位于印度的合资企业CoSara Diagnostics Pvt. Ltd运送PCR Pro仪器、Co-Dx PCR MTB结核病检测试剂盒和专有样本制备仪器。
这些材料是在PCR平台上开始结核病检测临床性能研究所必需的,因为该公司正在完成近期启动这些研究的最后步骤。
上周,Co-Diagnostics与CoSara Diagnostics Pvt. Ltd签署了一项协议,将其在南亚的商业和分销区域扩大到孟加拉国、巴基斯坦、尼泊尔和斯里兰卡。
3月9日,世界卫生组织(WHO)首次发布了有关近点护理(NSOC)分子诊断和针对无法提取痰样本的患者易于采集舌拭子的建议,以扩大结核病检测的范围。
该公司的PCR检测平台和NPOC TB检测试剂盒已经与这一新指南保持一致。
Co-Diagnostics首席执行官Dwight Egan表示:“我们很高兴我们在设计Co-Dx PCR检测平台和结核病检测方面的远见,使其在护理点和近护理点环境中具有广泛的可及性,并且可以使用痰液或舌拭子样本进行操作,这与世卫组织的建议方向一致。"
Egan先生继续说道:“Co-Dx PCR MTB检测继续产生令人鼓舞的第三方临床前结果,支持进一步的临床评估。"
该公司最近宣布,PCR Pro仪器获得了CDSCO的许可,可以作为医疗器械仪器制造和销售,并预计将在不久的将来宣布在印度开始临床性能研究,同时我们准备向印度监管机构提交批准。
10月,Co-Diagnostics与Arabian Eagle签署了一项最终协议,成立CoMira Diagnostics,这是一家沙特合资企业,将制造、组装和分销Co-Dx技术,包括该公司的下一代PCR平台。
该合作伙伴关系通过专注于医疗保健创新、产业多元化和技术本地化来支持沙特2030愿景。
RDX股价活动:根据Benzinga Pro数据,周三盘前交易期间,Co-Diagnostics股价上涨7.93%,至2.45美元。
图片来自Shutterstock