在监管机构反馈后，Anavex撤回欧盟阿尔茨海默病治疗申请

Anavex Life Sciences Corp.（"Anavex"或"公司"）（NASDAQ：AVXL）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发阿尔茨海默病、帕金森病、精神分裂症、神经发育、神经退行性和罕见疾病（包括Rett综合征和其他中枢神经系统（CNS）疾病）的创新治疗方法，今天宣布已撤回其在欧盟的blarcamesine上市许可申请，该申请已被欧洲药品管理局（EMA）审查。

撤销申请的决定是在EMA人用药品委员会（CHMP）反馈后做出的，该委员会表示目前无法对该申请发表积极意见。该公司仍然致力于持续的blarcamesine的临床开发，并推进潜在的治疗方案，以解决早期阿尔茨海默病患者的重大未满足的医疗需求，这也是受到阿尔茨海默病患者和组织（包括阿尔茨海默病欧洲）的大力支持。

2023年10月，在EMA中小企业办公室的鼓励下，Anavex提交了该申请，当时EMA代表鼓励Anavex“立即开始准备”申请，并且“Anavex在与EMA互动方面的下一步将是申请营销授权申请。“Anavex现在必须注意EMA对CHMP的不同评估，并将考虑从CHMP收到的建设性反馈，并专注于收集额外数据并进行进一步分析，以解决CHMP提出的问题。