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C4治疗药物开始试验新型多发性骨髓瘤药物组合

2026-03-25 19:09

C4 Therapeutics公司(C4T)(纳斯达克股票代码:CCCC)是一家致力于推进靶向蛋白质降解科学的临床阶段生物制药公司,今天宣布,在一项1b期试验中,第一位患者接受了西西多胺(一种口服IKZR 1/3降解剂),该试验评估西西多胺和地塞米松与elranatamab(ELREXFIO®)联合治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(RNMM)。

“我们1期试验的数据支持西西多胺作为潜在的同类最佳的下一代IKZR 1/3降解剂,这项1b期试验的启动,以及我们最新的2期MOMENTUM试验,为将西西多胺用于多线治疗的骨髓瘤患者群体开辟了一条有效途径,”医学博士Len Reyno说,C4 Therapeutics首席医疗官。“双特异性T细胞降解剂已迅速成为多发性骨髓瘤的关键治疗支柱,而IKZR 1/3降解剂仍然是多发性骨髓瘤多个系列和组合方案的基础疗法。在与艾拉那他玛的组合中,我们看到了一个机会,可以利用西米多胺有效的直接抗骨髓瘤作用及其增强免疫环境的能力,这有可能为患者提供更深入、更持久的治疗反应,包括早期治疗线的患者。"

1b期试验是一项开放标签、多中心研究,旨在通过评估西多胺与依拉那他玛联合治疗的安全性和耐受性以及初步抗骨髓瘤活性来确定西多胺与依拉那他玛联合治疗的最佳剂量。该试验将招募多达54名患者来评估西西多胺与艾拉那他玛的联合治疗,从75微克剂量的西西多胺开始,并有机会探索50微克和100微克剂量的西西多胺。主要终点是评估西西多胺与依拉那他玛联用的安全性和耐受性。次要终点将根据国际骨髓瘤工作组(IMWG)的缓解标准评估抗骨髓瘤活性,其中包括总体缓解率、最小残留病(MRD)阴性完全缓解率、缓解持续时间和其他相关指标。2025年10月,C4 T与辉瑞签署了临床试验合作供应协议,根据该协议,辉瑞免费提供艾拉那他麦,而C4 T则赞助并开展临床试验。预计将在2027年中期获得评价西西多胺与依拉那他玛联用的所有队列的1b期数据。

1b期试验是更广泛发展战略的一部分,旨在支持西西多胺在多个治疗线中的使用。该策略还包括正在进行的II期MOMENTUM试验,调查西西多胺和地塞米松在第四线治疗或以后的治疗中的使用。除了这两项试验外,C4 T还打算评估西西多胺与其他抗骨髓瘤药物的联合使用,并有望在2026年中期分享这些计划。

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