基石药业-B(02616)：舒格利单抗再获ESMO指南【I， A】推荐 ——用于III期非小细胞肺癌巩固治疗

智通财经APP讯，基石药业-B(02616)发布公告，公司核心商业化产品舒格利单抗获得欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南的【I, A】级推荐。此次，舒格利单抗被纳入《早期及局部晚期非小细胞肺癌动态临床指南》(Early and Locally Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Living Guideline)，用于III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者在同步或序贯放化疗后的巩固治疗。该推荐将显著助力舒格利单抗在欧盟及其他市场的准入进程，惠及更广泛的患者群体,，从而为其全球商业化拓展提供坚实支援。

2025年2月，舒格利单抗联合化疗已获得ESMO《非驱动基因阳性转移性非小细胞肺癌动态临床指南》的【I, A】推荐，用于鳞状及非鳞状IV期非小细胞肺癌双适应症的一线治疗。至此，舒格利单抗在欧盟及英国获批的两项肺癌适应症均已被纳入ESMO指南，充分体现了其临床价值。

根据最新版ESMO指南明确推荐：

EGFR野生型、无ALK或ROS1基因突变的III期NSCLC患者，若在接受同步或序贯放化疗后未出现疾病进展，可采用舒格利单抗进行巩固治疗，治疗持续时间最长不超过24个月。该推荐适用于肿瘤细胞(TC)PD-L1表达水准≥1% 的患者【ESMO-临床获益量表(MCBS)v2.0评分：3分;已获欧洲药品管理局(EMA)批准】，证据等级为【I, A】。

指南中的治疗推荐是基于关键性III期临床试验GEMSTONE-301的研究结果，该研究证实，舒格利单抗用于III期NSCLC巩固治疗，能够为患者带来具有统计学意义的无进展生存期(PFS)改善和具有临床意义的总生存期(OS)延长。

截至目前，舒格利单抗已在欧洲、中东及非洲、拉丁美洲达成四项商业化合作，商业化网路已拓展至全球六十余个国家和地区，其市场准入申请也已在十余个国家获批或进入审评阶段，海外商业化布局正在稳步、高效推进中。