FDA审查对Rezolute的遗传疾病药物途径提出质疑

Rezolute Inc.纳斯达克股票代码：RZLT）股价周二上涨，因为该公司在与FDA会面后提供了其先天性高胰岛素症计划的最新情况。

在最近的一次更新中，Rezolute分享了3月17日与FDA举行的关于ersodetug的3期sunRIZE试验的见解，该试验旨在治疗先天性高胰岛素血症。

该公司报告称，虽然主要终点没有统计学意义，但通过连续血糖监测测量，低血糖事件出现了具有临床意义的改善。

FDA承认行为因素在临床试验中带来的挑战，强调需要进行良好对照的研究。

Rezolute预计将提交进一步的研究报告进行独立评估，这可能会导致ersodetug在今年晚些时候提交营销申请。

随后，该机构和公司讨论了各种基于CGM的血糖终点的总结结果以及PLE的初步观察结果。

作为该计划的下一步，FDA鼓励Rezolute提交研究报告和分析数据集，以供该机构的独立评估。

审查结束后，Rezolute认为，可能会确定是否有足够的证据支持提交sunRIze的营销申请，或者是否需要额外信息。该公司预计将于2026年下半年更新该计划。

该股目前比20日简单移动平均线（SM）低13.9%，比100日平均线低48.5%，表明中短期内呈熊市趋势。

股价在过去12个月内下跌了15.84%，并且更接近52周低点而不是高点。

RTI位于35.46，被认为是中性区域，而MACD显示值为-0.2377，低于其信号线-0.1705，表明该股面临熊市压力。

中性RTI和熊市MACD的组合表明Rezolute势头好坏参半，表明该股虽然没有超卖，但仍面临下跌压力。

分析师共识和最近的行动：该股的买入评级，平均目标价为10.67美元。分析师最近的举动包括：

RZLT股价活动：根据Benzinga Pro数据，截至周二发布时，Rezolute股价上涨7.29%，至2.58美元。

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