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2026-03-24 22:54
Rezolute(RZLT)股价周二走高,此前该公司表示,与美国FDA就其主要资产ersodetug的后期试验举行会议的结果感到鼓舞,该公司去年未能实现主要目标。
去年12月,这家总部位于加利福尼亚州雷德伍德市的生物技术公司的股价暴跌,此前该公司宣布在先天性高胰岛素血症患者中进行的ersodetug三期sunRIze研究失败,先天性高胰岛素血症是一种以低血糖水平(低血糖)为特征的罕见疾病。
该公司表示,在3月17日举行的B型会议上,FDA承认行为因素对参加针对先天性HI的研究的患者的潜在影响。挑战包括依赖自我监测的血糖指标来测量低血糖的局限性。
首席执行官Nevan Charles Elam表示:“我们对与FDA会面的结果感到非常鼓舞。”他补充说,“该机构并没有以未达到主要终点为由彻底驳回sunRIze。”
FDA还鼓励Rezolute(RXLT)提交研究数据和分析以进行独立审查,之后预计将决定sunRIze数据是否足以用于营销申请或是否需要额外数据。