Silicon获得监管机构批准，启动针对Kras驱动的胰腺癌的SIL 204 RNA干扰疗法的2/3期试验

重要的监管里程碑标志着下一代RNA干扰疗法进入临床阶段开发，该疗法具有创新的、综合的系统性治疗交付方法，针对高度流行的Kras驱动的癌症，但医疗需求严重未得到满足

该公司报告了强有力的临床前研究结果，证明多个模型具有显着的抗肿瘤活性，并宣布成功完成毒理学研究，并建设性的监管参与支持2/3期试验设计

Silicon预计将于2026年第二季度启动人体临床试验

开曼群岛大开曼岛，2026年3月24日（环球新闻网）--Silentine Therapeutics Corp.（纳斯达克股票代码：SL XN）（“Silentine”或“公司”）是一家临床阶段、专注于肿瘤学的生物技术公司，今天宣布，该公司已获得以色列卫生部的正式批准，启动2/3期临床试验，评估SIL 204治疗局部晚期胰腺癌的效果，此前已取得积极的临床前结果，在多个模型中证明了显着的抗肿瘤活性，并成功完成毒理学研究。

此次批准代表着公司的一个重大监管里程碑和一项关键进步，使sil 204过渡到人体临床评估，并将Silicon定位为一家专注于Kras驱动癌症的临床阶段生物技术公司。

sil 204旨在沉默Kras突变，Kras突变存在于90%以上的胰腺癌中，被广泛认为是肿瘤学中最具挑战性的靶点之一。与突变特异性方法不同，SLC 204旨在针对广泛的Kras突变，支持其在多种高价值癌症适应症中的潜在适用性。

此次批准是在该公司取得一系列重大积极进展之后取得的，包括在多个临床前模型中证明的强阳性抗肿瘤活性、毒理学研究的成功完成以及支持2/3期试验设计的建设性监管参与。这些成就共同使sil 204能够迈向临床阶段开发。该公司还计划在本季度末之前在德国提交2/3期临床试验申请，并计划在2027年初在欧盟范围内提交更多监管申请。