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2026-03-24 20:03
Calidi生物治疗公司(NYSE:CLDI)(“Calidi”或“公司”)是一家开创靶向遗传药物开发的生物技术公司,今天宣布与Avance Clinical建立合作伙伴关系,Avance Clinical是一家提供全方位服务的合同研究组织(CTO),在获得监管机构批准和启动临床试验方面拥有良好的记录和经验。该合作伙伴关系的重点是在澳大利亚迅速启动CLD-401的首次人体临床试验。与此同时,该公司将于2026年向FDA提交IND申请。
CLD-401是一种转基因形式的牛痘病毒,可全身递送,仅在肿瘤细胞中复制,并在肿瘤微环境中表达高水平的IL-15超激动剂(IL-15 SA),即先天性和适应性免疫反应的激活剂。计划中的第一阶段将研究CLD-401单药治疗已用尽所有其他治疗选择的实体瘤患者的安全性、药效学和疗效。