治疗肥胖症的「先为达生物-B」递表港交所，辉瑞近5亿美元拿下商业化权益

2026年3月23日，先为达生物-B第2次向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，联席保荐人为摩根士丹利及中金公司。公司此前于2025年9月19日向港交所递交招股书。

公司是专注于针对肥胖症及相关疾病的创新体重管理疗法的研发，2024年研发开支2.84亿元，净亏损4.86亿元；2025年研发开支1.59亿元；净亏损3.2亿元。

2026年2月24日，先为达生物与辉瑞中国宣布达成战略协议，辉瑞将支付最高可达4.95亿美元的款项，获得埃诺格鲁肽注射液(XW003)产品在中国大陆的独家商业化权益。

先为达生物成立于2017年，一直专注于研发先进的体重管理疗法（主要为肥胖症及相关疾病）。截至最后实际可行日期，公司有(i)一款核心产品，即具有偏好的GLP-1埃诺格鲁肽注射液(XW003)，其适应症涵盖超重/肥胖症、2型糖尿病、中度至重度肥胖、青少年肥胖、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)及其他肥胖相关合并症；及(ii)七款其他管线产品。

核心产品埃诺格鲁肽注射液(XW003)，全球首款获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。根据弗若斯特沙利文的资料，埃诺格鲁肽注射液(XW003)为全球首款获批在中国内地治疗2型糖尿病及超重╱肥胖症的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。

除核心产品埃诺格鲁肽注射液(XW003)之外，其他候选药物管线包括：

关键产品XW004，一种具有更高生物利用度的口服多肽GLP-1受体激动剂根据弗若斯特沙利文的资料，公司的关键产品XW004有望成为全球首款且唯一的周制剂长效口服cAMP偏向型GLP-1多肽药物，基于更高的生物利用度，有望实现比肩注射剂的疗效。

关键产品XW014，一款具有其他口服药物联合治疗潜力的口服小分子cAMP偏向型GLP-1受体激动剂公司的关键产品XW014是一款处于I期临床阶段的口服小分子cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，具有联合治疗的潜力。与肽类疗法相比，XW014在生产及制剂方面具有显著优势。

Amylin多肽类似物XW015及XW016，XW015及XW016是公司处于新药临床试验申请阶段的Amylin多肽类似物。XW015是一种长效注射Amylin受体激动剂。XW016有望成为全球首批在研的口服Amylin肽类似物。

其他先进临床前在研药物XW019及XW020，XW019是针对减重及代谢紊乱开发的每月一次生物注射制剂，目前仍处于早期研究阶段。XW020作为一种长效注射型多肽药物，具有减重同时保留肌肉量的双重效果。

公司于2026年1月及2026年3月分别接获国家药监局批准埃诺格鲁肽注射液(XW003)用于2型糖尿病及超重╱肥胖症适应症。于2025年12月，公司与辉瑞订立商业化协议，据此授予辉瑞于中国内地商业化埃诺格鲁肽注射液(XW003)的独家权利。公司将继续为上市许可持有人，并负责该产品的研发、注册、生产及供应。

2026年2月，辉瑞与先为达生物达成近4.95亿美元的商业化战略合作，辉瑞获得新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液在中国大陆的独家商业化权益。

财务业绩

截至2025年12月31日止2个年度：

公司持续产生亏损净额，主要由于：(i)公司就在研药物所产生的大量研发开支；及(ii)赎回负债利息。

2024年研发开支2.84亿元，净亏损4.86亿元；2025年研发开支1.59亿元；净亏损3.2亿元。

行业概况

根据弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）的报告，于2024年，全球超重及肥胖症药物市场规模达到169.0亿美元。预计市场规模将于2029年扩大至417.0亿美元，2025年至2029年的复合年增长率为19.3%，并于2034年进一步增至577.0亿美元，2030年至2034年的复合年增长率为6.0%。此强劲增长主要由以下因素驱动：全球肥胖症及超重患病率上升、对肥胖症相关并发症（如2型糖尿病及心血管疾病）的意识提高，以及对有效药物干预措施的需求日益增长。

全球用于超重及肥胖症的GLP-1药物市场由2020年的9.0亿美元激增至2024年的147.0亿美元，并预计于2034年达到541.0亿美元，巩固其在肥胖症药物治疗领域的主导地位。

截至最后实际可行日期，全球（中国除外）已有四款GLP-1药物获批用于超重╱肥胖症，为该治疗领域确立了基准。此外，十款在研药物处于后期研发阶段，包括七款处于III期阶段，两款处于BLA阶段及一款处于NDA阶段，显示出强劲的后期研发势头。大多数药物仍为注射剂型，但口服及更低给药频率的疗法正在兴起。除上述情况外，全球共有150种及超过50种GLP-1药物分别处于II期临床试验及I期临床试验阶段。

可比公司

同行业IPO可比公司：

礼来(LLY.N)、信达生物(1801.HK)、银诺医药-B(2591.HK)。

董事高管

公司的董事会由九名董事组成，包括五名执行董事、一名非执行董事及三名独立非执行董事。

主要股东

公司香港上市前的股东架构中：

潘博士直接及间接合计持有公司约28.28%的投票权，为单一最大股东。

其他主要股东涵盖腾讯（00700.HK）、IDG、美团（03690.HK）、洲岭资本、正心谷资本、君联资本、LAV、社保基金长三角投资等知名投资机构。

融资历程

公司上市前经历了多轮融资，在2024年11月的D轮最新融资中，公司的投后估值约为48.68亿人民币。

中介团队

据LiveReport大数据统计，先为达生物中介团队共计10家，其中保荐人2家，近10家保荐项目数据表现可靠；公司律师共计3家，综合项目数据表现尚可。整体而言中介团队历史数据表现良好。

（本文首发于活报告公众号，ID：livereport）

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