Radiopharm药物在试验中检测脑肿瘤的准确率达到90%

Radiopharm Theranostics（ASX：RAD（“Radiopharm”或“公司”）是一家临床阶段生物制药公司，专注于为高度未满足医疗需求的领域开发创新肿瘤放射性药物，该公司今天宣布了来自20名患者的第二份中期数据，该患者在美国第2b期临床成像试验RAD 101脑转移。RAD 101是Radiopharm的新型小分子成像剂，靶向脂肪酸合成酶（FSYS），并用Fluorine-18进行放射性标记，用于诊断不同来源实体瘤的疑似复发性脑转移。

第二次中期分析显示，90%（18/20）接受RAD 101治疗的患者在PET成像和MRI（主要终点）之间实现了一致。结果表明脑转移瘤中存在显着且选择性的肿瘤吸收。与可疑的MRI结果相比，图像证实了脑转移瘤的代谢活动。

此外，具有可评估的六个月随访和/或活检数据的前五名患者在敏感性和特异性（次要目标）方面表现出积极趋势。敏感性和特异性是任何诊断测试（包括成像）的两个基本标志。它们衡量成像测试正确识别患有疾病的患者（敏感性、真阳性率）以及未患有疾病的患者（特异性、真阴性率）的能力。

Radiopharm Theranostics首席执行官兼董事总经理Riccardo Canevari表示：“这些中期结果的强度和一致性进一步验证了RAD 101解决神经肿瘤学中最具挑战性的诊断差距之一的潜力。”“迄今为止，90%的一致性得到证明，并且在敏感性和特异性方面鼓励早期信号，我们越来越相信RAD 101能够支持脑转移患者更准确、更及时的治疗决策。我们期待在6月之前从完整的30名患者研究中读出最终数据，这将指导我们走向关键试验的道路，并最终将这种重要的成像剂带给需要它的临床医生和患者。"

RAD 101已获得美国食品和药物管理局（FDA）快速通道指定，以区分复发性疾病和源自不同来源实体瘤（包括软脑膜疾病）的脑转移的治疗效果。

仅在美国，每年就有超过30万名患者被诊断出患有脑转移。脑内转移性疾病（IMD）的发病率持续增加，部分原因是系统治疗的改进导致了对原始肿瘤的更持久的控制。对比度增强磁共振成像（CE-MRI）是对植入式医疗器械进行成像的首选方法，但存在局限性，特别是在优化患者护理的后续监测扫描中