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银诺医药实现商业化突破元年,稳步推进全球注册申报与临床研究

2026-03-24 16:22

【环球网财经综合报道】2026年3月23日午间,港股上市公司广州银诺医药集团股份有限公司(2591.HK,以下称“银诺医药”)发布2025年年度业绩报告。报告期内,公司完成从纯研发型企业向“研发+商业化”双线运营的核心转变,核心产品依苏帕格鲁肽α成功实现商业化落地,实现营业收入1.32亿元,毛利率达89%,展现出强劲的产品盈利潜力。同时,公司在管线研发、全球化布局、技术平台升级等多维度取得突破性进展,为2026年医保落地后的规模化增长及中长期战略布局筑牢根基。

受此消息影响,银诺医药-B股价午后一度飙升超25%。

2025年是银诺医药的商业化元年,公司核心产品依苏帕格鲁肽α于2025年2月正式在国内商业化上市,降糖适应症在自费期短短5个月销售额便突破5000万元,全年销售额成功破亿,落地表现远超市场预期,成功实现业绩从0到1的突破。

另据数据显示,截至2026年2月,依苏帕格鲁肽α已覆盖超2000家医院,其中三甲医院超500家;线上电商渠道重点深化与平台的合作,2025年天猫618期间,产品跻身阿里健康大药房GLP-1用药品牌成交榜单前三。

同时,依苏帕格鲁肽α成功拿下两大核心市场准入资质。作为首个纳入国家医保目录的国产人源长效GLP-1受体激动剂,医保政策自2026年1月正式生效,将显著降低患者用药成本,加速基层医疗市场渗透;据公开资料查询,人源长效GLP-1中,仅诺和诺德的司美格鲁肽与礼来的替尔泊肽与银诺医药的依苏帕格鲁肽3款产品列入国家医保。

2025年,银诺医药持续加码研发投入,全年研发费用达2.06亿元,增幅达1.03亿元人民币,聚焦于核心管线研发、多元化管线布局以及技术平台升级,形成“上市产品+临床阶段+早期研发”的全周期管线矩阵。

国元国际此前发布研报认为,根据弗若斯特沙利文的资料,全球肥胖/超重药物市场规模2024年至2028年,预计市场规模将增长至369亿美元,CAGR为 21.5%,2028年至2034年预计CAGR为7.7%;公司采用先进的重组融合蛋白平台,使药物具有长半衰期和高效性,依苏帕格鲁肽α的平均半衰期长达204小时,而且采用一次性自动注射笔,无需剂量滴定,简化了用药流程。

同时,公司稳步推进全球注册申报与临床研究,逐步完善全球化版图。目前,核心产品依苏帕格鲁肽αT2D适应症已在中国内地、澳门地区成功上市,2025年已完成向中国香港、东南亚、拉美部分重点市场的生物制品许可申请(BLA)提交。肥胖及超重适应症方面,中国III期临床试验正在推进,预计2026年底完成;澳大利亚,每月一次超长效剂型的II期临床且已完成患者入组,相关试验数据将直接支撑欧美地区III期临床快速推进,全球注册布局覆盖美国、欧洲、加拿大等主流医药市场。

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